[发明专利]湿度指示系统

说明书

本发明涉及一种伤口敷料，其包括伤口渗出物加载在所述伤口敷料内的指示剂，所述指示剂包括装置（100，200，300，400，520），包括：第一成分（116，216，280），其从第一状态转变为第二状态，分别具有不同的颜色；以及第二成分（108，208，260），其在与伤口渗出物接触时溶解且其在与所述第一成分接触时迫使所述第一成分从所述第一状态转变为所述第二状态；其中，所述第二成分（108，208，260）将氢或氢氧化物离子释放到所述伤口渗出物中，以改变所述伤口渗出物的一部分内的分析物水平，以及引起从所述第一状态到所述第二状态的颜色改变。

背景技术

伤口护理管理领域长久以来认识到保持伤口最佳湿度可有助于伤口区域中的细胞生长和转移到适当位置来有助于伤口愈合。实现最佳的湿度环境依靠良好的临床判断来确定正确的湿度水平，因为太低的湿度可使伤口变干，而太高可导致创面和周围组织的浸渍。因此，重要的是能监测湿度，以适当地且最佳地更换绷带，同时仍允许伤口愈合不受干扰。用于执行此监测的通常技术依靠伤口敷料上的过量湿度或透印的可视指示。常用的指示包括衬垫材料上的可视变化或从敷料的渗漏。

一些当前的伤口敷料使用包含染料的指示剂层，其在与伤口渗出物接触时变色。典型的染料为龙胆紫，其在潮湿时从紫罗兰色变为紫色，指示敷料浸透。该改变通常难以察觉，且因此使用者通常发现其不可靠。其它当前伤口敷料(例如，由Convatec销售的DuoDerm®信号敷料)依靠流体从伤口渗漏到敷料的不可渗透的外覆盖层后方的区域，引起水泡变得可见。一旦水泡的边缘达到标记在敷料的外表面上的指示线，则需要更换。当指示剂仅为敷料的表面上的水泡时，其通常难以读取。此外，水泡可扩大，且填充超过愈合环境要求且促进细菌定植的环境的流体。本领域中需要一种潮湿指示伤口敷料，其中敷料内的湿度指示剂以对使用者的更可确认的信号来提供对湿度更敏感的检测。

发明内容

本申请公开涉及具有湿度指示剂的伤口敷料的装置及方法。用于监测伤口渗出物在伤口敷料内的加载的基础机制使用设在敷料内的pH指示剂的变色。变色由伤口渗出物转移穿过敷料时伤口渗出物的增加的酸性或碱性驱动。伤口渗出物的pH的这种变化是渗出物溶解可溶成分的结果，可溶成分设在敷料内且因此将氢或氢氧化物离子释放到伤口渗出物中。加载有氢或氢氧化物离子的改型的伤口渗出物比未改型的伤口渗出物具有更大酸性或更大碱性的pH。结果，改型的伤口渗出物引起pH指示剂的颜色比由未改型伤口渗出物将引起的更放大的变化。公开了一种装置，其包括(i)能够在溶解时释放氢或氢氧化物离子的可溶成分，以及(ii)基于颜色的pH指示剂，其中pH指示剂的颜色与pH相关。该装置可与常规的伤口敷料组合使用。替代地，该装置可制造为伤口敷料的组分。pH指示剂的变色提供了伤口渗出物加载在敷料内的可视指示。变色指示伤口渗出物达到装置所处的敷料的部分。

在一方面，一种装置包括具有第一颜色且响应于pH变化变为第二颜色的第一成分，以及在与伤口渗出物接触时溶解来释放氢或氢氧化物离子的第二成分，加载有释放的氢或氢氧化物离子的伤口渗出物与第一成分相互作用来引起到第二颜色的改变。在某些实施例中，第一成分和第二成分浸渍到装置内的不同载体材料中。在某些实施例中，载体材料由隔离物材料物理地分离。在某些实施例中，第一成分和第二成分浸渍到装置内的相同载体材料中。在某些实施例中，浸渍在相同载体材料内的第一成分和第二成分物理地分离，例如，第一成分或第二成分中的至少一者封装在可溶挡件中，可溶挡件在与伤口渗出物接触时溶解以允许成分之间的相互作用。

在另一方面，公开了一种伤口敷料，其包括指示伤口渗出物加载的装置。该装置包括：具有第一颜色且响应于pH变为第二颜色的第一成分，以及在与伤口渗出物接触时溶解来将氢或氢氧化物离子释放到伤口渗出物中的第二成分，且其中加载有氢或氢氧化物离子的伤口渗出物引起第一成分变为第二颜色。在某些实施例中，伤口敷料包括具有伤口面对表面和相反的非伤口面对表面的吸收剂层，且该装置定位在敷料内，使得装置与吸收剂层的非伤口面对表面接触。在某些实施例中，伤口敷料具有周缘边缘，且装置从周缘边缘向外延伸。在某些实施例中，装置形成环形凸缘或环形环，其部分地或完全地环绕敷料的周缘边缘。