[发明专利]一种首荟通便微囊制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种首荟通便微囊制剂，其特征在于，按重量百分比计，微囊制剂配方包括以下成分：

A、首荟通便提取物细粉13.5％-27.5％

B、囊材67％-81％

C、抗粘剂0.9％-2.5％

D、增塑剂3.6％-5.0％

所述囊材为阿拉伯胶、麦芽糊精、变性淀粉、辛烯基琥珀酸酯化淀粉、淀粉糖浆干粉、酪蛋白酸钠、β-乳球蛋白、大豆分离蛋白、黄原胶中的一种或几种；所述抗粘剂为单硬脂酸甘油酯、十八醇、微粉硅胶、二氧化钛中的一种或几种；所述增塑剂为甘油、聚乙二醇6000、聚乙二醇400、丙二醇、柠檬酸中的一种或几种。

2.如权利要求1所述的微囊制剂，其特征在于，所述首荟通便提取物细粉由下列原料制成：

何首乌 60-150重量份 芦荟 100-200重量份 决明子 80-180重量份

人参 20-80重量份 枸杞子 30-100重量份 阿胶 30-100重量份

枳实 80-150重量份 白术 20-80重量份；

优选之一，所述首荟通便提取物细粉由下列原料制成：

何首乌 120重量份 芦荟 160重量份 决明子 140重量份

人参 50重量份 枸杞子 75重量份 阿胶 75重量份

枳实 120重量份 白术 50重量份。

3.如权利要求1或2所述的微囊制剂，其特征在于，按重量百分比计，制剂配方包含以下成分：

A、首荟通便提取物细粉17.5％-23.5％

B、囊材71.5％-77.5％

C、抗粘剂1.1％-1.9％

D、增塑剂3.8％-4.7％；

优选之一，按重量百分比计，制剂配方包含以下成分：

A、首荟通便提取物细粉19.7％-22.5％

B、囊材72.3％-74.1％

C、抗粘剂1.3％-1.8％

D、增塑剂3.9％-4.4％；

所述囊材按重量计为络蛋白酸钠：淀粉糖浆干粉＝3：2、麦芽糊精：β-乳球蛋白＝3：2、麦芽糊精：大豆分离蛋白：变性淀粉：阿拉伯胶＝5:3:2:1或辛烯基琥珀酸酯化淀粉：β-乳球蛋白＝3:2中的一种；

所述抗粘剂按重量计为十八醇：二氧化钛＝2：1或单硬脂酸甘油酯；

所述增塑剂按重量计为聚乙二醇6000：柠檬酸＝2-6：1或丙二醇。

4.如权利要求1-3中任一项所述首荟通便微囊制剂的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

1)提取、纯化工艺

A、按配方量称取阿胶，粉碎成超细粉，过筛，备用；

B、人参、何首乌、决明子和芦荟加50％-70％乙醇回流提取二次，第一次加10倍量，第二次加8倍量，每次2小时，分别滤过，合并滤液；

C、枸杞子、枳实、白术加水煎煮二次，第一次加8倍量水，浸泡1小时，煎煮1.5小时，第二次加6倍量水，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.10-1.20(80℃时)的清膏，放至室温，搅拌加乙醇使乙醇浓度达50％-70％(25℃时)，冷藏静置24-48小时，滤过；

D、步骤B醇提液与步骤C水煎液合并，浓缩成相对密度为1.30-1.35(70℃时)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过筛，备用；

E、将步骤A阿胶超细粉、步骤D细粉混匀，即得首荟通便提取物细粉，备用；

2)制剂工艺

F、按配方量称取步骤E首荟通便提取物细粉、囊材、抗粘剂和增塑剂，将囊材、抗粘剂和增塑剂加入纯化水，45℃-58℃条件下加热搅拌使溶解，配置成质量分数为22％-42％的囊材溶液，冷却至室温，搅拌状态下加入首荟通便提取物细粉和乳化剂，均质乳化，得乳化液，备用；

G、步骤F乳化液在进风温度165℃-175℃、喷雾压力0.36MPa-0.42MPa、进料速度15ml/min-25ml/min条件下进行喷雾干燥，收集微囊，冷却，即得。