[发明专利]一种治疗急性肝炎的赤芍多酚类药物制剂及其制备方法

说明书

本发明公开一种治疗急性肝炎的药物制剂，所述药物含有赤芍总酚，本发明所述赤芍总酚可使大鼠血浆中的炎性因子表达下降，赤芍及其总酚类成分可以通过减少炎症因子的释放而减轻急性肝炎的炎症反应和损伤；本发明所述赤芍总酚可用于急性肝炎。

技术领域

本发明涉及一种药物及其制备方法，特别涉及一种治疗急性肝炎的赤芍多酚类药物制剂及其制备方法。

背景技术

在现代临床应用中，赤芍多以复方的形式与白芍、生地、牡丹皮、大黄、枳实、香附、丹参、川芎等药形成药对，以发挥清热凉血、散瘀止痛、清泻肝火的功效，临床上多用于治疗心脑血管疾病、肝胆疾病及炎症反应性疾病。赤芍主要含有单萜苷类、酚类、多糖类等化学成分。单萜类化合物是指分子中含有两个分子异戊二烯单位的萜烯及其衍生物，目前学者对赤芍药性功效物质基础的研究主要集中于以含量较高的芍药苷为代表的赤芍单萜苷类成分；酚类化合物是指芳香烃中苯环上的氢原子被羟基取代的化合物，而对赤芍酚类等其他成分的研究较少，因而对其药效物质基础的研究还不够全面，作用机理不够明确。大孔吸附树脂可吸附赤芍单萜苷类和酚类，而聚酰胺树脂仅对酚类吸附，本研究利用赤芍两类主要化学成分对两种吸附树脂的吸附性能差异，采用色谱法进行成分拆分。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗急性肝炎的赤芍多酚类药物制剂及其制备方法，本发明目的是通过如下技术方案实现的：

一种治疗急性肝炎的药物制剂，所述药物含有赤芍总酚。

本发明药物制剂由如下方法制成：

赤芍总酚制备：取赤芍饮片，经煎煮提取制成水提液，按赤芍量0.5-20重量倍通过聚酰胺树脂柱，用聚酰胺量2-10倍水洗涤，收集水洗液备用(含赤芍单萜苷类和多糖类成分)；再用聚酰胺量1-20倍30-95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；减压浓缩至每mL相当于含生药2g，即得赤芍总多酚提取物；

本发明药物制剂优选如下方法制成：

赤芍总酚制备：取赤芍饮片，经煎煮提取制成水提液，按赤芍量5、10或15重量倍通过聚酰胺树脂柱，用聚酰胺量4或8倍水洗涤，收集水洗液备用；再用聚酰胺量1、10或15倍40％、60％或95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；减压浓缩至每mL相当于含生药2g，即得赤芍总多酚提取物；

本发明药物用常规方法制成药学上可接受的剂型，包括口服剂型和注射剂型；所述口服剂型为胶囊剂，口服液体制剂，丸剂。

本发明药物制剂在制备治疗急性肝炎的药物中的应用。

附图说明

图1：赤芍水提物、赤芍总酚、赤芍总单萜样品HPLC色谱图；

A：赤芍水提物；B：赤芍总酚；C：赤芍总单萜；1：没食子酸；2：氧化芍药苷；3：儿茶素；4：芍药内脂苷；5：没食子酸乙酯；6：芍药苷；7：苯甲酸芍药苷。

具体实施方式

下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

实验例1：

1材料

1.1动物

雄性SD大鼠5只，体重(200±20)g，购买自斯贝福(北京)实验动物科技有限公司，饲养于北京中医药大学SPF级动物房。实验期间大鼠自由饮水、摄食，动物房室温为20-22℃，相对湿度60％-70％，12h灯照、黑暗模拟昼夜交替。

1.2药物及制备

细菌脂多糖(LPS，购自北京百诺威生物科技有限公司)，用生理盐水配制成80mg/L；角叉菜胶(Ca，购自北京百诺威生物科技有限公司)，用生理盐水配成10g/L，均放于4℃保存备用。