[发明专利]一种吡仑帕奈口崩片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种吡仑帕奈口崩片制剂，取配方按以下重量百分比组成：

吡仑帕奈 1～10％

填充剂 30～90％

崩解剂 5～20％

矫味剂 1～10％

润滑剂 1～5％

助流剂 1～5％。

2.根据权利要求1所述的口崩片，其特征在于吡仑帕奈的粒径范围D90为1-20μm，优选为1-10μm。

3.如权利要求1所述的吡仑帕奈口崩片制剂，其特征在于：填充剂选自甘露醇、糊精、乳糖或其混合物。

4.如权利要求1所述的吡仑帕奈口崩片制剂，其特征在于：崩解剂选自低取代羟丙甲基纤维素(L-HPC)、交联聚维酮(PPVP)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)或其混合物。

5.如权利要求1所述的吡仑帕奈口崩片制剂，其特征在于：矫味剂选自阿斯巴甜、甜菊甙、草莓香精、薄荷香精、甜橙香精或其混合物。

6.如权利要求1所述的吡仑帕奈口崩片制剂，其特征在于：助流剂选自微粉硅胶、滑石粉或其混合物。

7.如权利要求1所述的吡仑帕奈口崩片制剂，其特征在于：润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉。

8.一种如权利要求1所述的吡仑帕奈口崩片的制备方法，可使用常规的片剂设备生产并使用直接压片工艺制备，其特征在于：将原料药微粉化处理,过100目筛；将矫味剂粉碎过80目筛，按量称取，与粉碎后的原料药混合均匀，另将填充剂、崩解剂、助流剂、润滑剂分别过80目筛，按量分别称取，混合均匀，再与混有矫味剂的吡仑帕奈混合，过筛混匀，进行半成品含量测定，确定理论片重，压片，监控片剂硬度并调节压片力，即得口崩片。

9.如权利要求1所述的吡仑帕奈口崩片制剂，崩解时间不长于1min。