[发明专利]一种金雀花碱口崩片及其制备方法

权利要求书

1.一种金雀花碱口崩片，其特征在于：含有金雀花碱，此外还有填充剂、崩解剂、润滑剂和矫味剂。

2.据权利要求1所述，其特征在于：填充剂为甘露醇、硅化微晶（90）、硅化微晶（50）、微晶纤维素PH101中的一种或几种。

3.据权利要求2所述，其特征在于：内加填充剂量为20%~60%。

4.据权利要求1所述，其特征在于：崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

5.据权利要求4所述，其特征在于：崩解剂量为3%~10%。

6.据权利要求1所述，其特征在于：润滑剂为硬脂酸镁、硅酸铝镁、硬脂富马酸钠、蔗糖脂肪酸酯、单硬脂酸甘油酯、滑石粉、硬脂酸、二氧化硅中的一种或几种。

7.据权利要求6所述，其特征在于：润滑剂量为1%~2%。

8.据权利要求1所述，其特征在于：矫味剂为阿司帕坦、薄荷脑、安赛蜜、甜菊苷、薄荷香精、香草香精中的一种或几种。

9.据权利要求8所述，其特征在于：矫味剂量为0.4%~3%。

10.据权利要求1所述，其制备过程为：

（1）将原料金雀花碱粉碎过200目筛，再加入填充剂和内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂制软材，30目筛制粒；其中原料药粒径小于30μm；

（2）40 ℃烘箱鼓风干燥，水分烘至1~3%；

（3）将烘干颗粒取出，30目筛整粒；

（4）将步骤（3）的烘干颗粒称重，折算收率外加。