[发明专利]用于电刺激肛肠结构以治疗排尿功能障碍的系统和方法

权利要求书

1.用于改善患者的尿道括约肌功能的装置，其包括：

配置为接触第一组织区域的第一电极，其中所述第一组织区域不与所述患者的内部尿道括约肌物理接触；

配置为接触第二组织区域的第二电极，其中所述第二组织区域不与所述患者的所述内部尿道括约肌物理接触；

联接到所述第一电极和第二电极的波形发生器，其中所述波形发生器配置为向所述第一电极和第二电极产生电脉冲，且其中所述电脉冲包括：具有10μsec至500msec的范围的脉冲宽度；1μAmp至100mAmp的脉冲幅度；以及1cpm至100Hz的脉冲频率；并且

其中限定传输到所述第一电极和第二电极的电脉冲的所述脉冲宽度、脉冲幅度、脉冲频率和占空比，使得在施加所述电脉冲之后，腹部漏尿压力相对于所述施加所述电脉冲之前的腹部漏尿压力增加至少百分之五，或者使得在施加所述电脉冲之后，腹部漏尿量相对于所述施加所述电脉冲之前的腹部漏尿量增加至少百分之五。

2.如权利要求1所述的装置，其中所述第一组织区域包括以下中的至少一个：直肠的纵肌、直肠的环肌、直肠的粘膜肌层、直肠的粘膜下层、阴部神经或阴部神经的分支、联合纵肌、外部肛门括约肌的浅部或深部、内部肛门括约肌、肛管的粘膜肌层、浆膜下层神经丛、纵肌内神经丛、环肌内神经丛、腺周神经丛、肌间(奥尔巴赫)神经丛、肛肠的粘膜下层(麦斯纳)神经丛、阴道组织、以及会阴组织。

3.如权利要求2所述的装置，其中所述第二组织区域包括以下中的至少一个：直肠的纵肌、直肠的环肌、直肠的粘膜肌层、直肠的粘膜下层、阴部神经或阴部神经的分支、联合纵肌、外部肛门括约肌的浅部或深部、内部肛门括约肌、肛管的粘膜肌层、浆膜下层神经丛、纵肌内神经丛、环肌内神经丛、腺周神经丛、肌间(奥尔巴赫)神经丛、肛肠的粘膜下层(麦斯纳)神经丛、阴道组织、以及会阴组织。

4.如权利要求3所述的装置，其中所述第二组织区域与所述第一组织区域分离且不同。

5.如权利要求1所述的装置，其中传输到所述第一电极的电脉冲的脉冲宽度、脉冲幅度或脉冲频率与传输到所述第二电极的电脉冲不同。

6.如权利要求1所述的装置，其中传输到所述第一电极的电脉冲的脉冲宽度、脉冲幅度和脉冲频率等于传输到所述第二电极的电脉冲的脉冲宽度、脉冲幅度和脉冲频率。

7.如权利要求1所述的装置，还包括配置为获取数据的至少一个传感器，其中所述波形发生器配置为使用所述数据来修改传输到所述第一电极的电脉冲和传输到所述第二电极的电脉冲中的至少一个。

8.如权利要求7所述的装置，其中所述至少一个传感器包括压力传感器、电活动传感器、阻抗传感器、加速度计或倾角计。

9.如权利要求1所述的装置，还包括控制器，其基于来自所述患者的输入修改传输到所述第一电极的电脉冲和传输到所述第二电极的电脉冲中的至少一个。

10.如权利要求1所述的装置，还包括收发器，其用于通过感应、射频(RF)、电、磁、光或其他电磁耦合从患者的身体的外部接收和发送数据和/或电力。

11.如权利要求1所述的装置，还包括集成电路(IC)芯片和可编程存储器，所述集成电路芯片用于解码并存储多个刺激参数和产生所述电脉冲，所述可编程存储器用于存储数据和刺激参数。

12.如权利要求1所述的装置，其中所述第一电极距离所述患者的内部尿道括约肌至少1cm。

13.如权利要求12所述的装置，其中所述第二电极距离所述患者的内部尿道括约肌至少1cm。