[发明专利]一种金蝉口服液的质量控制方法有效
申请号: | 202010211690.0 | 申请日: | 2020-03-24 |
公开(公告)号: | CN111307988B | 公开(公告)日: | 2022-11-08 |
发明(设计)人: | 金慧臻;吕海涛;毛晨梅;孟永钦;朱增燕 | 申请(专利权)人: | 苏州大学附属儿童医院 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
代理公司: | 苏州创元专利商标事务所有限公司 32103 | 代理人: | 向亚兰 |
地址: | 215000 江苏省苏州市姑苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 口服液 质量 控制 方法 | ||
1.一种金蝉口服液的质量控制方法,其特征在于,所述质量控制方法包括采用超高效液相色谱分别对待测样品溶液和对照品溶液进行检测的步骤,其中所述对照品溶液必须包括含有绿原酸的第一对照品溶液、含有木樨草苷的第二对照品溶液和含有黄芩苷的第三对照品溶液,所述对照品溶液采用甲醇作溶剂进行溶解,所述待测样品溶液采用水稀释金蝉口服液而得;
所述超高效液相色谱所采用的色谱柱为BEH C18 色谱柱,内径为2.1 mm,长度为50mm,填料粒径为1.7μm,所述超高效液相色谱所采用的柱温为34-36℃,所述超高效液相色谱所采用的流动相的流速为0.2-0.4mL/min,采用的流动相为乙腈和酸水的混合物,其中所述酸水为溶质体积百分含量为0.08-0.12%的磷酸水溶液,所述超高效液相色谱所采用的检测波长为210-230nm;
所述流动相中,所述乙腈为流动相A,所述酸水溶液为流动相B,检测过程中采用的梯度洗脱程序为:
0-4.5min,流动相A与流动相B的组成体积比为5-10∶90-95;
4.5min之后至10min,流动相A与流动相B的组成体积比为18-22∶78-82;
10min以后,流动相A与流动相B的组成体积比为25-35∶65-75。
2.根据权利要求1所述的金蝉口服液的质量控制方法,其特征在于,检测过程中采用的梯度洗脱程序为:
0-4.5min,流动相A与流动相B的组成体积比为5∶95;
4.5min之后至10min,流动相A与流动相B的组成体积比为20∶80;
10min以后,流动相A与流动相B的组成体积比为30∶70。
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