[发明专利]多模式高压超短脉冲电场房颤治疗电极及治疗设备

说明书

本发明公开多模式高压超短脉冲电场房颤治疗电极及治疗设备，多模式高压超短脉冲电场房颤治疗电极主要包括功能电缆、伸缩骨架、带状导线、作用电极和绝缘支撑线圈。治疗设备主要包括系统控制器、多模式高压超短脉冲电场产生模块、房颤治疗电极和实时监测模块；解决脉冲消融技术存在的治疗参数、模式单一问题以及解决脉冲作用过程无法实时监测的问题。

技术领域

本发明涉及脉冲消融领域，具体是多模式高压超短脉冲电场房颤治疗电极及治疗设备。

背景技术

阵发性心房颤动(房颤)，尤其是没有器质性心脏病的房颤，其主要发生机理之一是来自肺静脉肌袖的快速电激动触发，为此通过外科或导管射频消融的方法，以隔离肺静脉肌袖与心房的解剖连接，或电激动连接(传导)关系，就能达到根治目的。由此导管消融术成为房颤整体治疗的重要组成部分，在医疗指南中的推荐级别也不断提升。

目前临床常用的是射频消融或热/冷冻消融，所述常规消融能量依靠时间依赖性传导的加热或冷却，射频的高温(60℃)或冷冻的低温(-160℃)的极端温度会消融靶区全部组织(包括正常组织和细胞骨架)。工作时，导管通过血管插管沿血管内部到达指定位置后发放高频电磁波(射频能量)，沿着肺静脉开口打一圈消融点，通过温度升高或降低，使心房肌肉坏死产生环形疤痕，切断电刺激信号传递途径，将异位信号源隔绝在外，进而使心脏恢复规律跳动。但瘢痕的产生极易形成术后肺静脉狭窄，同时/热冷冻消融还容易引起膈神经损伤，后果严重，患者不得不进行球囊扩张和支架植入等后续治疗。

新近疗法中，脉冲消融技术通过高强度瞬时电场能量造成心肌细胞发生不可逆电穿孔，使细胞膜表面出现纳米级小孔和诱导细胞程序性死亡，进而消融组织，阻断异位信号的传输。但整个治疗过程始终存在治疗脉冲形式单一，选择性效果不够突出，治疗参数患者个体化程度弱，无法实时监测、无法实时疗效评价的问题。以上不足，严重制约了脉冲消融技术在房颤治疗中的推广。

发明内容

本发明的目的是提供多模式高压超短脉冲电场房颤治疗电极，主要包括功能电缆、伸缩骨架、导线、作用电极和绝缘支撑线圈。

所述功能电缆为多层套叠而成的圆柱体，从内向外依次是治疗脉冲正极I、绝缘层I、治疗脉冲负极I、绝缘层II、信号监测层I、绝缘层III和外皮I。

所述治疗脉冲正极I和治疗脉冲负极I通过导线向作用电极的治疗电极发送刺激脉冲信号；所述治疗脉冲正极I、治疗脉冲负极I分别与治疗电极交替连接。

所述治疗脉冲正极I通过导线连接伸缩骨架。

所述绝缘层I用于隔绝脉冲正极和治疗脉冲负极I。

所述绝缘层II用于隔绝治疗脉冲负极I和信号监测层I。

所述信号监测层I为贴置在绝缘层II和绝缘层III之间的带状导线；所述信号监测层I和作用电极的信号采集电极连接，从而向信号采集电极发送监测脉冲信号；

所述绝缘层III用于隔绝信号监测层I和外皮I。

所述外皮I用于保护功能电缆。

所述伸缩骨架包括若干电动伸缩杆。

任一支电动伸缩杆的一端固定在外皮I的外侧壁，另一端粘接绝缘支撑块的侧壁。电动伸缩杆和绝缘支撑块一一对应。

所有电动伸缩杆以外皮I为中心，呈伞状排列。

作用电极插入目标靶区前，电动伸缩杆的长度最短。电动伸缩杆通过导线接收到治疗脉冲正极I发送的伸缩信号后，长度发生变化，进而使伸缩骨架I的最大横截面积和目标靶区相匹配。

所述作用电极插入目标靶区。

所述作用电极包括若干信号采集电极和若干治疗电极。信号采集电极和治疗电极交替布置。