[发明专利]一种骨骼切除及重建固定装置及其在医疗器械领域的应用

说明书

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种骨骼切除及重建固定装置及其在医疗器械领域的应用。本发明提供了一种骨骼切除及重建固定装置，包括：手术导板及接骨板，手术导板的表面设有第一孔状结构，接骨板的表面设有第二孔状结构，第一孔状结构与第二孔状结构一一对应。本发明还提供了一种上述骨骼切除固定装置在医疗器械领域的应用。本发明中，通过第一孔状结构在骨骼表面打孔，接骨板与骨骼连接时通过第二孔状结构连接固定，整个手术过程更加精准且无需多次比对，手术过程更加简便快捷，更有利术后操作；解决了现有技术中，骨骼切除手术存在着手术繁琐、需依赖医生经验值、术中操作难度大及术后愈后效果不佳的技术缺陷。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种骨骼切除及重建固定装置及其在医疗器械领域的应用。

背景技术

临床上对于因肿瘤、外伤和发育性畸形等原因造成的颅颌面缺损和骨折的病人多采用钛合金接骨板(如小型或微型钛板、重建钛板等)来进行骨块的固定，从而恢复其正常的解剖形态，最终实现颅颌面骨生理功能及外形美观的恢复。在颅颌面畸形外科手术中，对于颅颌骨切开后移动的骨块的传统复位方法是通过咬合导板来确定，由于术中下颌骨的活动性而带来一定的不确定性，通常术中宜需要靠手术医生凭借经验和肉眼观察来确定复位，因此很难做到完全精确复位，导致手术效果可能存在的不确定性。

同时，在随后的颅颌面骨固定过程中，需要医生根据患者的骨骼形态、骨折或缺损情况进行接骨板的弯制、成型及裁剪，以适应患者的骨骼外形和尺寸。但由于颅颌面骨复杂的解剖结构和外形轮廓，钛合金板依靠传统的制作工艺无法精确制备出和缺损区在形态、生物力学等特征完全相匹配的内固定物，靠医生肉眼观察来进行弯制不仅增加了手术时间，而且反复修剪、比较会对周围的神经血管等解剖结构造成不必要的损伤，同时反复弯制钛板会造成钛板强度下降。并且由于每个手术医生的经验和手法不同，对接骨板塑形的效果也不相同。如果塑形不准确从而影响手术的精确性，一方面会影响固定初期的稳定性，另一方面可能存在部分接骨板与骨面不匹配而造成个别点接触压力过大，会引起局部骨质的再吸收甚至坏死，造成手术误差，患者不能取得术前计划中理想的术后效果。

现有技术中，在切骨过程中，无法实现精准截骨及连接位置的准确切割，在骨骼切除手术过程中，需要更多的依赖手术医生的经验，且需要后续的接骨板多次与骨截面比对，对创面造成了一定的伤害，影响了术后的恢复效果。

因此，研发出一种骨骼切除及重建固定装置及其在医疗器械领域的应用，用于解决现有技术中，骨骼切除手术存在着手术繁琐、需依赖医生经验值、术中操作难度大及术后愈后效果不佳的技术缺陷，成为了本领域技术人员亟待解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种骨骼切除及重建固定装置及其在医疗器械领域的应用，用于解决现有技术中，骨骼切除手术存在着手术繁琐、需依赖医生经验值、术中操作难度大及术后愈后效果不佳的技术缺陷。

本发明提供了一种骨骼切除及重建固定装置，所述骨骼切除固定装置包括：手术导板及接骨板，所述手术导板用于为骨骼切除时提供导向作用，所述接骨板用于连接相邻骨切面；

所述手术导板的表面设有第一孔状结构，用于为骨骼表面打孔提供定位作用，所述接骨板的表面设有第二孔状结构，用于接骨板与骨骼表面打孔的固定连接，所述第一孔状结构与所述第二孔状结构一一对应。

优选地，所述手术导板为3D打印手术导板。

优选地，所述接骨板为3D打印接骨板。

优选地，所述第一孔状结构的排列密度为1～5个/cm²。

优选地，所述手术导板的表面设有若干连接孔，用于骨骼切除时固定连接所述手术导板与骨骼。

优选地，所述连接孔的设置于所述手术导板的外周，相邻所述连接孔的间距为0.2～5cm。

优选地，所述接骨板的厚度为0.5～40mm。