[发明专利]灭活卡介苗在预防或治疗新冠病毒相关病况中的用途

说明书

本发明公开灭活卡介苗在预防或治疗新冠病毒相关病况中的用途。本发明的研究表明，卡介苗除了预防结核杆菌感染，还是一种安全的免疫增强剂，对新冠病毒引发的呼吸道感染有广泛的保护作用，可以保护机体不受呼吸道病毒的感染。旧疫苗新用途的研发不仅大大缩短研发周期和成本，而且安全有效，对于目前新冠病毒防治的严峻形势具有重要意义。

技术领域

本发明涉及卡介苗的新用途，具体地涉及将灭活卡介苗用于预防或治疗新冠病毒相关病况。

背景技术

新型冠状病毒(新冠病毒，或SARS-CoV-2) 已成为人类健康和经济发展的一大威胁。目前，预防该病毒的传播的最好手段是强制隔离，而没有其它预防手段。疫苗是最可能有效的预防手段，但疫苗研发成功到三、四临床试验可能至少要半年甚至2年以上。应对这一危险的流行病可能需要多管齐下的办法，甚至非常规的手段短期用于干预2019- nCoV的流行也是很有必要的。

卡介苗(BCG)是牛型分枝杆菌灭活疫苗，早在70年代，BCG疫苗已被用于治疗儿童呼吸道病毒反复感染和肺癌，并且在临床上取得明显疗效。目前小鼠模型研究表明，卡介苗通过诱导非特异性(或异种)免疫力对预防多种呼吸道病毒的感染有明显保护效果。然而，目前并没有卡介苗对于目前流行的新型冠状病毒感染的防治是否有效的研究和报道。

发明内容

本发明人前期研究表明利用异种免疫力能够预防SARS病毒，并发现减毒日本脑炎病毒免疫对寨卡病毒感染有保护作用，这也预示先天性免疫应答可能对异种病毒感染有保护作用。基于此发现，发明人利用大量已知的疫苗筛选针对新冠病毒感染有效的潜在药物，并发现灭活卡介苗对于目前的新冠病毒感染具有良好的预治效果。基于此，发明人进一步提出了呼吸道局部给药增强预治效果的方案。具体地，本发明包括以下内容。

本发明的一方面，提供灭活卡介苗在制备用于预防或治疗新冠病毒相关病况的呼吸道局部给药药物中的用途。

根据本发明的用途，优选地，所述药物为免疫增强剂，其包含0.2-2重量份灭活卡介苗、0-100重量份生物粘合剂和0-10重量份调味剂。灭活卡介苗的量优选为0.5-1.5重量份，更优选1.0-1.5重量份。生物粘合剂的量优选为0.5-8重量份，更优选为1-5重量份。调味剂的量优选为1-8重量份，更优选2-5重量份。

根据本发明的用途，优选地，所述药物为混悬液，其包含0.2-2g/L的灭活卡介苗、0-100g/L的生物粘合剂0-100g和0-10g/L的调味剂。灭活卡介苗的浓度优选为0.5-1.5g/L，更优选1.0-1.4g/L。生物粘合剂的量优选为0-50 g/L，更优选0-20g/L。调味剂的量优选为0-5g/L，更优选为1-3g/L。

根据本发明的用途，优选地，所述药物为混悬液，其通过向每升生理盐水中加入0.2-2g灭活卡介苗、0-100g生物粘合剂0-100g和0-10g调味剂经混匀制得。

根据本发明的用途，优选地，所述呼吸道局部给药为喷雾给药。

根据本发明的用途，优选地，所述药物的给药部位为口腔和/或鼻粘膜。

根据本发明的用途，优选地，所述新冠病毒相关病况包括：

(1)所述新冠病毒感染在体内的复制、繁殖或扩散；

(2)由所述新冠病毒引发的咳嗽、发热、炎症、呼吸困难和食欲下降。

根据本发明的用途，优选地，所述预防或治疗包括：

(1’)体内对于所述新冠病毒的免疫力提高或增强；

(2’)所述新冠病毒在体内的活性下降或消失；

(3’)由所述新冠病毒引发的咳嗽、发热、炎症、呼吸困难和食欲下降症状减轻、缓解或消除。