[发明专利]一种酒萸肉的炮制方法及应用

说明书

本发明涉及中药炮制技术领域，具体涉及一种山茱萸的酒制方法及应用。所述的酒萸肉的制备方法包括以下步骤：将山茱萸药材中残留的果梗和果核筛分，除去，得山茱萸果肉。加入黄酒，拌匀，密闭容器，至酒被吸尽。上锅，隔水炖制。将炖后所得酒萸肉进行干燥，即得。制得的酒萸肉以药典规定的测定指标—莫诺苷和马钱苷总量、水溶性浸出物含量及水分为主要考察指标，并综合考虑炮制过程产生的副产物—5‑羟甲基糠醛含量，对炮制过程的工艺参数进行优化。显著缩短产品干燥时间，并提高产品成品收率，为生产企业降低人工和能源成本，提高产出，增大生产效益。本发明制得酒萸肉在制备治疗肾阴虚药物中的应用。

技术领域

本发明属于中药炮制技术领域，具体涉及一种山茱萸的酒制方法及应用。

背景技术

山茱萸为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉，具有补益肝肾、收涩固脱之功效。临床使用的饮片品种有山萸肉和酒萸肉，其中山萸肉长于收涩固脱，酒制后补益作用增强，多用于补益的方剂，如金匮肾气丸、六味地黄丸等。酒萸肉是临床最为常用的饮片品种。药典规定酒萸肉的炮制方法为“取净山萸肉，照酒炖法或酒蒸法（通则0213）炖或蒸至酒吸尽；表面紫黑色或黑色，质滋润柔软”。对于炮制过程的加酒量、蒸或炖的时间等重要工艺参数药典中尚无规定。

山茱萸中含有多种化学成分，其中主要成分为环烯醚萜苷类，以莫诺苷和马钱苷为代表，两者在药材中含量较高，药典规定山茱萸中莫诺苷和马钱苷总量不得低于1.2%，酒萸肉中两成分总量不得低于0.70%；此外，山茱萸中含有丰富的多糖类成分，该类成分在受热过程中会发生热降解和美拉德反应，生成5-羟甲基糠醛。目前的研究表明5-羟甲基糠醛对人体横纹肌和内脏有损害，具有神经毒性，并能促进结肠小囊异常生长，有潜在的致癌和一定程度的基因毒性等危害。因此在酒萸肉的炮制工艺参数建立中既应考虑有效成分莫诺苷和马钱苷的含量，也要考虑5-羟甲基糠醛的含量，从而保证饮片在临床应用过程的安全、有效。

目前酒萸肉的炮制工艺多以酒蒸为主，如：山茱萸饮片及其炮制方法（CN109481489 A）提供了一种对鲜山茱萸去核并酒制的方法，工艺参数的确立以马钱苷含量为指标，未考虑含量较高的莫诺苷，且未考虑炮制过程产生的5-羟甲基糠醛情况；一种控制酒萸肉炮制工艺参数的指纹图谱建立方法（CN 109975442 A）提供了炮制过程中马钱苷、莫诺苷、没食子酸、原儿茶酸、5-羟甲基糠醛的含量测定方法，并依据此方法对山茱萸燀制时间、焖润时间、蒸制时间进行了考察，但没有提供加酒量、蒸制后产品的干燥工艺参数等。

基于以上情况，综合考虑酒萸肉产品质量评价指标—莫诺苷和马钱苷总量、水溶性浸出物含量（药典规定），炮制过程副产物—5-羟甲基糠醛含量，并同时考虑产品成品收率，建立切实可行的酒萸肉生产工艺，对中药饮片生产企业酒萸肉饮片的生产具有重要意义。

发明内容

鉴于现有技术存在的问题，本发明的目的是提供一种酒萸肉的炮制方法及应用。本发明提供的炮制方法制得的酒萸肉产品中莫诺苷和马钱苷含量及水溶性浸出物含量符合药典中对酒萸肉饮片的质量规定；产品的成品收率在98%以上，提高生产效率；副产物5-羟甲基糠醛含量在可控范围之内，可保证临床使用的安全、有效。本发明炮制方法制得的酒萸肉产品具有较好的滋阴作用，可为补益方剂的药效发挥提供物质基础。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案。

一种酒萸肉的炮制方法，具体包括以下步骤。

S1净制：将山茱萸药材中残留的果梗和果核筛分，除去，得山茱萸果肉。

S2焖润：加入黄酒，拌匀，密闭容器，至酒被吸尽。

S3炖制：上锅，隔水炖制。

S4干燥：将炖后所得酒萸肉进行干燥，即得。