[发明专利]一种用于检测幽门螺杆菌毒力基因的核酸组合物及其试剂、试剂盒和应用

权利要求书

1.一种用于检测幽门螺杆菌毒力基因的核酸组合物，其特征在于，其包括核酸组合物1～4的组合，核酸组合1～4分别用于检测幽门螺杆菌毒力基因vacA s1型、vacA m1型、cagA以及babA2；

核酸组合1包括上游引物和下游引物的序列依次如SEQ ID No.1～2所示的引物对1，以及包括序列如SEQ ID No.3和／或4所示的探针1；

核酸组合2包括上游引物的序列为SEQ ID No.5和／或6，下游引物的序列如SEQ IDNo.7所示的引物对2，以及包括序列如SEQ ID No.8和／或9所示的探针2；

核酸组合3包括上游引物和下游引物的序列依次如SEQ ID No.10～11所示的引物对3，以及包括序列如SEQ ID No.12所示的探针3；

核酸组合4包括上游引物和下游引物的序列依次如SEQ ID No.13～14所示的引物对4，以及包括序列如SEQ ID No.15和／或16所示的探针4。

2.根据权利要求1所述的用于检测幽门螺杆菌毒力基因的核酸组合物，其特征在于，探针1～探针4的5′端均标记有荧光报告基团，3′端均标记有荧光淬灭基团。

3.一种用于检测幽门螺杆菌毒力基因的试剂或试剂盒，其特征在于，其包括如权利要求1～2任一项所述的用于检测幽门螺杆菌毒力基因的核酸组合物。

4.根据权利要求3所述的用于检测幽门螺杆菌毒力基因的试剂或试剂盒，其特征在于，所述试剂或试剂盒还包括以下任意一种或多种试剂的组合：

阳性对照品、阴性对照品、PCR缓冲液、MgCl₂溶液、dNTPs、热启动DNA聚合酶和UNG酶。

5.如权利要求1～2任一项所述的用于检测幽门螺杆菌毒力基因的核酸组合物在幽门螺杆菌的毒力基因检测和／或分析中的应用，其特征在于，所述应用不以疾病的诊断或治疗为目的。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述毒力基因检测和／或分析包括采用所述核酸组合物对待测样品的DNA进行PCR扩增；

在进行PCR扩增时，所述核酸组合物1中引物对1和探针1的摩尔比为2:（0.5～1.5）；

在进行PCR扩增时，所述核酸组合物2中引物对2和探针2的摩尔比为3:（1.5～2.5）；

在进行PCR扩增时，所述核酸组合物3中引物对3和探针3的摩尔比为2:（0.5～1.5）；

在进行PCR扩增时，所述核酸组合物4中引物对4和探针4的摩尔比为3:（1.5～2.5）。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，在进行PCR扩增时，引物对1的浓度为700～900nM、探针1的浓度为300～500nM；

在进行PCR扩增时，引物对2的浓度为500～700nM、探针2的浓度为300～500nM；

在进行PCR扩增时，引物对3的浓度为700～900nM、探针3的浓度为300～500nM；

在进行PCR扩增时，引物对4的浓度为500～700nM、探针4的浓度为300～500nM。

8.如权利要求1～2任一项所述的用于检测幽门螺杆菌毒力基因的核酸组合物在制备用于检测和／或诊断幽门螺杆菌相关疾病的产品中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述幽门螺杆菌相关疾病选自：胃部炎症、胃黏膜萎缩、胃黏膜肠化、胃黏膜异型增生和胃癌。