[发明专利]支架装配系统及支架装配方法

说明书

本发明涉及一种支架装配系统及支架装配方法，该支架装配系统包括支架和装配器械，装配器械用于装配并输送支架，装配器械包括鞘芯管、外鞘管和装配件，外鞘管沿轴向可滑动地套设于鞘芯管上，且外鞘管的内壁和鞘芯管的外壁之间形成用于容置支架的容置腔，装配件具有固定端及与固定端相对的自由端，固定端与鞘芯管连接，当支架被径向压握于鞘芯管上时，自由端与支架发生钩挂而对支架进行限位。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种支架装配系统及支架装配方法。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

介入治疗具有创伤小、并发症少的特点。目前，通过介入治疗方式治疗心血管疾病已成为一种常用的治疗方法。随着介入技术的不断发展，介入治疗技术日趋进步，采用介入技术治疗动脉瘤、动脉夹层疾病、血管狭窄等心血管病变的优势日显突出。介入技术中，支架是一种常见的器械。按结构分类，支架主要分为两类，一类为覆膜支架，主要由覆膜和支撑覆膜的金属支架组成。覆膜一般是由涤纶、膨体聚四氟乙烯(e-PTFE)膜等生物相容性好的材料制成，金属支架一般由镍钛合金或不锈钢等材料制成。另一类为裸支架，裸支架不含覆膜，一般由金属支架组成，例如不锈钢支架或镍钛合金支架。其中，覆膜支架和裸支架中的金属支架部分，按制备方法分类，可以分为编织金属支架和切割金属支架两种，编织金属支架的原材料一般为金属丝材，通过编织及热定型形成编织金属支架；切割金属支架的原材料一般为管材，通过切割及热定型制成切割金属支架。

无论是覆膜支架还是裸支架，介入治疗术一般预先将支架装配在输送系统的鞘管中，手术时，输送系统将支架输送到病变部位后释放支架，支架膨胀展开并紧贴血管壁以隔离血流和动脉瘤及动脉夹层，或重新打开狭窄的血管通道，从而重新建立血液正常循环的通道，实现对动脉瘤、动脉夹层或血管狭窄等病变的介入治疗。

随着支架介入技术的广泛应用，临床上出现的越来越多的问题有待于优化。其中，支架无法释放、支架释放形态扭曲、支架受损等问题较为常见。支架无法释放导致无法实现介入治疗，支架释放后形态扭曲可能会导致支架定位不佳、支架受损可能导致径向支撑不足等问题，从而影响疗效。为了解决这些问题，目前，很多研究把重心放在了释放机构上，而忽视了装配精度对支架能否精确释放的影响。释放机构的优化有利于提高释放精度，装配精度亦对释放精度起着至关重要的作用。在将支架装配至鞘管的过程中，支架堆叠或者扭转对支架释放精度会产生的不利影响，严重时可能造成支架无法释放的严重后果。

目前，支架的装配方式主要包括两种，一种是对支架施加的径向力使支架被压握在鞘芯管上，随后将支架与鞘芯管一同推送进鞘管中。这种装配方式中，支架在受到径向压缩力的同时还受到轴向推送力，轴向力推送力将支架和鞘芯管一起推送入鞘管中，如果在推送过程中支架和鞘芯管之间出现相对滑动，会导致堆叠的现象发生，堆叠则会影响支架的装配精度。装配导致的堆叠一般包括以下三种情况：1)堆叠在近端或近端附近，这是因为在装配的初期，当支架与鞘芯管之间发生相对滑动，使得支架与鞘芯管的轴向位移不完全同步，当支架的轴向位移量大于鞘芯管的轴向位移量时，就会造成支架的近端部分已进入鞘管中，而相应的鞘芯管部分仍位于鞘管外部，随着持续的轴向推送力作用，已装入鞘管的支架部分开始往近端方向移动，最终在近端或近端附近发生波圈堆叠。2)堆叠在支架中部，在装配的中期，支架和鞘芯管发生相对滑动，导致支架推送入鞘管中时，相应的鞘芯管没有完全被推送至鞘管中，并且此时已经装配入鞘管中的支架部分和鞘芯管部分没有发生相对移动，随着持续的轴向推送力作用，发生支架中部堆叠现象。3)堆叠在远端或远端附近，这是因为开始的装配过程中，支架和鞘芯管发生相对滑动，使支架的向靠近鞘管方向轴向位移的位移量小于鞘芯的相应轴向位移量，从而导致鞘芯管部分被推送至鞘管中后，而对应的支架部分仍位于鞘管外部，导致在装鞘末期时候，未装入鞘管的部分相对较多，如此继续装配就会造成支架堆叠在远端或远端附近。