[发明专利]一种医疗用缝合新材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种医疗用缝合新材料及其制备方法，该医疗用缝合新材料由以下原料制备而成：天蚕丝、聚乙交酯、骨胶原、壳聚糖、抗菌剂、醋酸、尿素、甘油、预处理液和凝固浴；该医疗用缝合新材料的制备方法包括以下步骤：纺丝溶液的制备；纺丝线的制备；天蚕丝的预处理；抗菌剂溶液的制备；分别对纺丝线和天蚕丝进行抗菌涂层处理；将纺丝线和天蚕丝进行编织；将编织线进行定型处理，灭菌，包装，得到医疗用缝合新材料；该医疗用缝合新材料抗张强度大，具有良好的生物相容性，可在生物组织内完全被吸收降解；抗菌效果优异且持久；该制备工艺流程短，成本低，使用安全，生产效率高。

技术领域

本发明涉及医用缝合材料技术领域，具体是一种医疗用缝合新材料及其制备方法。

背景技术

医用缝合材料包括医用缝合线、医用粘合剂和表面缝合材料等，医用缝合线是指在外科手术当中，用于结扎止血、缝合止血及组织缝合的特殊线，其质量水平对手术的成功起着至关重要的作用。随着人类文明的进步和医学的高度发展，人们对医用缝合线的要求越来越高，理想的医用缝合线应能满足以下条件：具有抗微生物的性能，加快伤口的愈合；手感好，强度高，具有很好的柔韧性、弹性、打结性及持结性；不易纠缠医用橡皮手套，简化外科手术；不应因接头的紧密结合而磨损；当伤口愈合时，从皮肤中抽出时无拉力；不易断，并且适应于机体组织的需要；横截面直径尽可能小，使其在机体组织上只有较小的反应，甚至没有反应；可预测的吸收性；可忽略的毒性，易染色，耐消毒，易灭菌处理；制作方便，价格低廉，能大量生产；但是要使一种缝合材料同时满足上述各种要求，难度较大，也是不现实的。

缝合线种类很多，包括吸收性和非吸收性缝合线。目前已开发出的聚酰胺、聚酯、聚丙烯、金属、肠衣、骨胶原、甲壳质等缝合线。聚酰胺缝合线常以单丝形式出现，强度高，弹性适当，组织反应小，缺点是接口困难，持结性差，聚酰胺缝合线可在体内水解，也可被体内蛋白质溶解酶溶化，常被广泛用于皮肤手术中；聚酯缝合线是强度最大的非吸收缝合线，由于编织结构表面摩擦因数较大,做结时阻力过大,故常在缝合线表面进行涂层，以增加表面的润滑性，聚酯缝合线适用于心血管手术、整形手术、神经外科、显微外科、眼科等,尤其是用于制作人工血管，以及大动脉的移植和缝合手术，但吸收期长，易引起组织感染；聚丙烯缝合线强度大,而相对密度小,不吸水，抗酸碱，不被体内组织降解，组织反应小，具有良好的化学稳定性和生物惰性，聚丙烯单丝表面光滑，缝合时通过人体组织顺利，但结扣困难，容易脱节；羊肠线是最早使用的生物吸收性缝合线，由羊肠粘膜和牛肠粘膜内的胶原加工而成，其抗张强度较低，体内打结的牢固性差，因异性蛋白而引起的组织反应大，柔韧性差。因此，目前医用缝合材料还存在抗菌性差、易引起组织感染；抗张强度较低；组织反应大的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医疗用缝合新材料及其制备方法，以解决现有技术中的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种医疗用缝合新材料，该医疗用缝合新材料由以下重量份数的原料制备而成：天蚕丝10-30份、聚乙交酯20-50份、骨胶原5-10份、壳聚糖5-15份、抗菌剂3-8份、醋酸30-80份、尿素0.5-1份、甘油1-5份、预处理液30-50份和凝固浴30-50份。

作为优化，预处理液中含有0.2-0.5wt％的钠盐、0.1-0.3wt％的表面活性剂和0.02-0.05wt％的渗透剂，其余为去离子水。

作为优化，钠盐为醋酸钠、碳酸氢钠或硅酸钠中的任意一种，表面活性剂为烷基葡糖苷、脂肪酸甘油酯、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯中的任意一种，渗透剂为烷基磺酸钠、烷基苯磺酸钠、烷基硫酸酯钠、琥珀酸烷基酯磺酸钠或脂肪醇聚氧乙烯醚中的任意一种。