[发明专利]一种解酒肠溶包衣脂质纳米粒口服液的制备方法

权利要求书

1.一种解酒肠溶包衣脂质纳米粒口服液的制备方法,其特征在于：包含以下步骤：

S1：取新鲜无腐烂霉变无虫蛀的枳椇子、葛花、百香果，清水洗净后晾干，百香果切块去籽；真空干燥至含水量低于8％，粉碎机粉碎过80-100目筛，得枳椇子粉、葛花粉和百香果粉，备用；

S2：取步骤S1中枳椇子粉和蒸馏水，浸泡文火煎1-1.5h，过滤得滤液，然后再加入同等质量蒸馏水于滤渣中文火煎1-1.5h，过滤得滤液，合并两次的滤液得枳椇子提取液；按照同样的方法制备葛花提取液、百香果提取液；

S3：将步骤S2中枳椇子提取液、葛花提取液和百香果提取液混匀备用；

S4：称取单硬脂酸甘油酯、大豆卵磷脂和无水乙醇，水浴下搅拌均匀；加入步骤S3中制得的混合提取液搅拌均匀用做油相；

S5：将1.5%泊洛沙姆F68加热至75-80℃用作水相；将步骤S4中油相注入水相中，搅拌，浓缩，然后将体系快速分散到无菌冰水中，冰浴搅拌，离心，制得固体脂质纳米粒；

S6：称取药用聚丙烯酸树脂制备10mg/ml-20mg/ml的肠溶性包衣，用无菌针管将包衣液注入步骤S5中的脂质纳米粒中，30℃-35℃恒温搅拌0.5h，使乙醇挥发完全，即得到肠溶包衣脂质纳米粒口服液。

2.如权利要求1所述的一种解酒肠溶包衣脂质纳米粒口服液的制备方法，其特征在于：所述步骤S1中，真空干燥的条件为：100-130pa、45-55℃。

3.如权利要求1所述的一种解酒肠溶包衣脂质纳米粒口服液的制备方法，其特征在于：所述步骤S2中，重量比枳椇子粉：蒸馏水、葛花粉：水、百香果粉：水均为1:8-1:9。

4.如权利要求1所述的一种解酒肠溶包衣脂质纳米粒口服液的制备方法，其特征在于：所述步骤S3中，体积比1:1:1-1:2:3=枳椇子提取液：葛花提取液：百香果提取液。

5.如权利要求1所述的一种解酒肠溶包衣脂质纳米粒口服液的制备方法，其特征在于：所述步骤S4中，质量比1:2-1:4=单硬脂酸甘油酯：大豆卵磷脂，质量比1:60-1:80=（单硬脂酸甘油酯和大豆卵磷脂）：无水乙醇。

6.如权利要求1所述的一种解酒肠溶包衣脂质纳米粒口服液的制备方法，其特征在于：所述步骤S5中，体积比1:3-1:4=油相：1.5 %泊洛沙姆F68。

7.如权利要求1所述的一种解酒肠溶包衣脂质纳米粒口服液的制备方法，其特征在于：所述步骤S5中，将上述油相注入水相中，恒温75-80℃，1000r/min-1500r/min搅拌直至体系浓缩至原有水相和油相总体积的1/4-1/3，然后将体系快速分散到2-3倍体积的无菌冰水中，冰浴搅拌2h-2.5h，4000r/min-5000r/min离心10min-15min制得固体脂质纳米粒。