[发明专利]一种呋罗曲坦片及其制备方法在审
申请号: | 202010228164.5 | 申请日: | 2020-03-27 |
公开(公告)号: | CN111419910A | 公开(公告)日: | 2020-07-17 |
发明(设计)人: | 陈阳生;孙桂玉;刘晓霞;刘薇;张怀征;牛建兴;王清亭;王婷婷 | 申请(专利权)人: | 正大制药(青岛)有限公司 |
主分类号: | A61K36/704 | 分类号: | A61K36/704;A61K9/20;A61K47/42;A61K47/38;A61K47/36;A61P25/06;A61P25/20;A61K31/135;A61K31/138;A61K31/403 |
代理公司: | 北京天奇智新知识产权代理有限公司 11340 | 代理人: | 龙涛 |
地址: | 266426 山东省青岛*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 呋罗曲坦片 及其 制备 方法 | ||
1.一种呋罗曲坦片,其特征在于:其中所使用的主料包括以下重量份数的原料:琥珀酸呋罗曲坦150-250份、普萘洛尔50-80份、阿米替林50-80份、羟丙甲纤维素1000-2000份、预胶化淀粉800-1200份、润湿剂100-150份、野菊花40-70份、夜交藤40-70份、黄芩40-70份、莲子40-70份、食用明胶500-800份。
2.根据权利要求1所述的一种呋罗曲坦片,其特征在于:所述润湿剂选择为95%乙醇溶液。
3.根据权利要求1所述的一种呋罗曲坦片,其特征在于:所述野菊花、夜交藤、黄芩和莲子均为碾磨为粉料。
4.根据权利要求1所述的一种呋罗曲坦片,其特征在于:所述所使用的主料包括以下重量份数的原料:琥珀酸呋罗曲坦150份、普萘洛尔50份、阿米替林50份、羟丙甲纤维素1000份、预胶化淀粉800份、润湿剂100份、野菊花40份、夜交藤40份、黄芩40份、莲子40份、食用明胶500份。
5.根据权利要求1所述的一种呋罗曲坦片,其特征在于:所述所使用的主料包括以下重量份数的原料:琥珀酸呋罗曲坦200份、普萘洛尔65份、阿米替林65份、羟丙甲纤维素1500份、预胶化淀粉1000份、润湿剂125份、野菊花55份、夜交藤55份、黄芩55份、莲子55份、食用明胶650份。
6.根据权利要求1所述的一种呋罗曲坦片,其特征在于:所述所使用的主料包括以下重量份数的原料:琥珀酸呋罗曲坦250份、普萘洛尔80份、阿米替林80份、羟丙甲纤维素2000份、预胶化淀粉1200份、润湿剂150份、野菊花70份、夜交藤70份、黄芩70份、莲子70份、食用明胶800份。
7.根据权利要求1-6所述的一种呋罗曲坦片,还包括一种呋罗曲坦片制备方法,其特征在于:
步骤一:按处方相应份数取琥珀酸呋罗曲坦、普萘洛尔、阿米替林、羟丙甲纤维素、预胶化淀粉,选筛后,均匀混合,后续添加润湿剂进行均匀搅拌,制成软药泥;
步骤二:将步骤一中搅拌制成的软药泥利用造粒机进行颗粒化制造,后续对颗粒进行干燥,筛选整理,制得药片芯备用;
步骤三:按处方相应份数取野菊花、夜交藤、黄芩、莲子,利用碾磨设备碾磨成1200-1500目粉料,先进行干燥筛选,后续均匀混合制备混合药粉;
步骤四:选取相应份数的食用明胶,添加适量蒸馏水进行加热,加热至食用明胶完全融化,维持温度在40-50℃,后续加入步骤三中制备的混合药粉,均匀搅拌1-2h,制成混合胶体备用;
步骤五:取步骤二中制得的药片芯,步骤四中制得的混合胶体,混合胶体包裹药片芯,放入压片机中制片,凝固后得到成品呋罗曲坦片。
8.根据权利要求7所述的一种呋罗曲坦片制备方法,其特征在于:所述步骤二中制得的药片芯湿度为8-12%,且于阴凉处存放备用。
9.根据权利要求7所述的一种呋罗曲坦片制备方法,其特征在于:所述步骤五中一粒药片芯对应压制成形一数量呋罗曲坦片,混合胶体对药片芯完全包覆。
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