[发明专利]提高卵细胞质量和数量的中药组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种提高卵细胞质量和数量的中药组合物及其制备方法与应用。本申请的中药组合物以中医经典方“五子衍宗丸”为基础，针对中年女性阴精亏损的生理和病理特点，用枸杞子、女贞子、五味子、桑椹子、莵丝子等籽类药物为君，以形补形，养精填精；辅以地黄、黄精、白芍、当归等养阴血、清虚热，以加强滋阴补血，养精填精功力为臣；佐以淮山、大枣、陈皮等药物以健脾益气行气；淫羊藿、菟丝子等以阳中求阴；以丹参、鸡血藤、云苓、车前子等以活血养血、健脾渗湿为使。全方通过改善全身包括盆腔的内环境、调整卵巢和卵巢轴的功能，立足于填精养卵以治本，以提高卵子质量和数量。

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种提高卵细胞质量和数量的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

卵巢储备功能反映卵巢皮质区卵泡生长发育形成可授精卵母细胞的能力，指的是卵巢内存留卵泡的数量和质量，反映了生育潜能，是女性生育力的重要标志。卵巢储备功能减退(diminished ovarian reserve，DOR)是指卵巢内卵母细胞的数量减少和(或)质量下降，同时伴有抗苗勒管激素(anti-Müllerian hormone，AMH)水平降低、窦卵泡数(antral follicle count，AFC)减少、FSH水平升高。患者生育力降低，但不强调年龄、病因和月经状态。该卵巢储备功能的高低可以直接影响患者的妊娠率和辅助生殖技术的妊娠结局。

近年来随着社会的发展，生活环境的改变和工作节奏的加快，DOR的发病率有逐年上升的趋势，已经严重影响到了女性的生殖健康和生活质量，其发病因素复杂、尚未明确，且病情不易改变。因此，及时有效地干预DOR，将有助于预防其进一步发展。

目前国际上对DOR的诊断尚未设立标准，国内外的一些研究认为AMH＜1.1ng/ml，AFC＜5个，FSH＞10IU/L，E2＞80pg/ml，患者生育力降低是主要的临床表现。虽然DOR不强调病因，但与衰老、遗传因素、医源性因素、免疫因素、以及不良生活习惯和饮食失衡有关。DOR可能是早发性卵巢功能不全(Primary Ovarian insufficiency POI)的隐匿阶段。西医对DOR所致不孕的治疗多应用激素、激素抑制剂或拮抗剂等调节卵巢轴以促排卵，并多结合辅助生殖技术来提高妊娠率，改善妊娠结局。但是，目前为止尚未有针对卵巢储备功能减退(DOR)以导致的卵子质量和数量下降、适应范围明确、副作用少的药物。

中医认为DOR导致不孕的主要病机是多种原因所致的肾精亏损。发明者认为肾主生殖，肾藏精。肾精亏损随着年龄的增长而日渐严重而表现为“阴虚内热”、“阴虚火旺”、“阴损及阳”、“阴阳俱虚”。阴虚是卵子质量与数量的下降到一定阶段，造成内分泌平衡失调引起的外在表现，与年龄和体质关系密切。由此建立了女性以肾为本，以阴为用，由阴及阳的中医生殖理论。本发明药物根据中年女性的中医生理病理特点，以治病求本的原则，选择具有养阴作用同时又具现代抗衰老为主体的中药组成新的组合物，通过对在海外上千例反复失败的试管婴儿患者进行全周期临床观察，从而筛选出的一个针对卵子质量和数量的有效药物。

发明内容

针对上述情况，发明人针对提高卵子质量和数量的中药组合进行了进一步的研究，并获得一种新颖的，效果良好的中药组合物。本发明公开提供的中药组合物能够改善女性“肾精亏损”的状态，通过改善全身包括盆腔的内环境、调整卵巢和卵巢轴的功能，立足于填精养卵以治本，以提高卵子质量和数量，提高受孕几率。

为实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：提高卵细胞质量和数量的中药组合物，所述中药组合物由下列原料药材组成：女贞子、枸杞子、桑椹子、五味子、菟丝子、白芍、黄精、地黄、淮山、大枣、当归、丹参、鸡血藤、云苓、车前子、陈皮、淫羊霍。