[发明专利]一种检测新型冠状病毒抗体的试纸条及其制备方法和应用有效

申请号：	202010232534.2	申请日：	2020-03-28
公开（公告）号：	CN111378018B	公开（公告）日：	2021-01-19
发明（设计）人：	黄超;温恬;焦永军;曾晓燕;史凤娟;朱宝立	申请（专利权）人：	江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）
主分类号：	C07K14/165	分类号：	C07K14/165;G01N33/68;G01N33/58;G01N33/569;G01N33/558
代理公司：	北京预立生科知识产权代理有限公司 11736	代理人：	李红伟;孟祥斌
地址：	210009 江***	国省代码：	江苏;32
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摘要：
搜索关键词：	一种检测新型冠状病毒抗体试纸及其制备方法应用
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【权利要求书】：

1.一种检测SARS-CoV-2抗体的抗原，其特征在于，所述抗原的氨基酸序列如SEQ IDNO.1所示。

2.一种检测SARS-CoV-2病毒感染/抗SARS-CoV-2病毒的抗体的产品，其特征在于，所述产品包括权利要求1所述的抗原；所述产品包括免疫层析试纸条，所述免疫层析试纸条包括样品垫、结合垫、分析膜、吸水滤纸和底板，其中结合垫上附着有标记物标记的SARS-CoV-2病毒抗体的特异性结合蛋白，所述特异性结合蛋白为抗IgM抗体，所述分析膜上设有检测线T和质控线C，所述检测线T包被权利要求1所述的抗原；质控线C包被抗IgG抗体。

3.根据权利要求2所述的产品，其特征在于，所述样品垫为玻璃纤维膜、聚酯纤维膜或无纺布。

4.根据权利要求2所述的产品，其特征在于，所述结合垫为玻璃纤维膜或聚酯纤维膜。

5.根据权利要求2所述的产品，其特征在于，所述标记物为胶体金。

6.根据权利要求5所述的产品，其特征在于，所述胶体金纳米颗粒直径为30nm。

7.根据权利要求5所述的产品，其特征在于，制备胶体金的pH为7~10。

8.根据权利要求7所述的产品，其特征在于，所述 pH为8。

9.根据权利要求2所述的产品，其特征在于，所述抗IgM抗体为鼠抗人IgM。

10.根据权利要求9所述的产品，其特征在于，所述鼠抗人IgM的标记量为0.75μg~7.5μg。

11.根据权利要求10所述的产品，其特征在于，所述鼠抗人IgM的标记量为1.8μg。

12.根据权利要求11所述的产品，其特征在于，所述分析膜为硝酸纤维素膜；所述底板为PVC底板。

13.根据权利要求2所述的产品，其特征在于，所述质控线C包被羊抗鼠IgG。

14.根据权利13所述的产品，其特征在于，所述质控线C中羊抗鼠IgG的包被浓度为1.0mg/mL~2.0 mg/mL。