[发明专利]一种组合物在制备便秘防治药物中的用途在审

专利信息
申请号: 202010232678.8 申请日: 2020-03-28
公开(公告)号: CN111249381A 公开(公告)日: 2020-06-09
发明(设计)人: 孙成磊;宋毅;谭丽萍 申请(专利权)人: 鲁南制药集团股份有限公司
主分类号: A61K36/896 分类号: A61K36/896;A61K36/886;A61K31/7016;A61P1/10;A61K35/36
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 276006 *** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 组合 制备 便秘 防治 药物 中的 用途
【说明书】:

发明属于医药领域,涉及一种组合物的医药用途。为解决癌症患者服用止痛药引起的便秘问题,本发明提供了一种组合物在制备便秘防治药物中的用途。药效实施例小鼠小肠推进试验结果表明:本发明提供的组合物可显著提高小鼠小肠碳汁推进率;小鼠排便试验结果表明:本发明提供的组合物可显著缩短小鼠首次排便时间,增加排便次数。临床结果表明:此组合物中各有效成分可发挥显著的协同增效作用,并且可显著降低复发率,对癌症患者解决便秘问题具有重要意义。

技术领域

本发明属于医药领域,涉及一种组合物的医药用途,具体涉及一种组合物在制备便秘防治药物中的用途。

背景技术

便秘是临床上最常见的慢性消化道症状之一,在我国的发生率大约为10%~15%,目前便秘人数已超过1.3亿。国内便秘调查资料显示,便秘的发生率与年龄、性别、地域、职业、文化程度等因素相关。随着人们生活水平的提高及饮食习惯的改变,便秘患者的年龄正逐渐向年轻化发展,并且城市的便秘发生率远远高于农村。研究资料显示老龄化是便秘的一个高发因素,便秘患者随年龄增长而明显增多。便秘是让人既痛苦又尴尬的一种病症,传统的治疗便秘的药物,大多数为含有泻下作用的成分,长期服用会产生很强的依赖性,继而易形成继发性便秘,所以此类药物不适合长期服用。现在人们更倾向于选择纯天然、绿色、副作用小,效果好的产品。

阿片类药物作为中重度癌症的止痛药物,常会引起严重的便秘症状,发生率高90%以上,严重降低了患者的生活质量。首先,便秘患者由于不能及时排除体内内毒素,导致内啡肽类递质增多,使患者疼痛感增强;另外,长时间便秘会麻痹肠道,引发严重的肠梗阻,危机生命,因此及时有效的治疗便秘显得尤其重要。但现有治疗便秘的药物均存在不同程度的缺点,存在各种各样的副作用,如何寻找一种高效健康的治疗便秘的药物对减轻阿片类药物产生的便秘的副作用,提高癌症患者的生活质量尤为重要。

发明内容

为解决上述问题,本发明提供了一种对便秘具有防治作用的组合物。

中医观点认为便秘的发病虽在大肠,但与肝、脾、肾等脏腑密切相关,临床分类标准一般为热秘、气秘、虚秘、寒秘四种类型,因中医认为便秘的治疗应依据泻热顺气导滞,补气养血润肠、滋阴温阳通便的原则,从调理脏腑着手,分虚实而治之,实证以祛邪为主,分别施以泻热、散寒、理气之法,辅以导滞之品;虚证以养正为先,根据阴阳气血亏虚的不同,主用滋阴、养血、益气、温阳之法,酌用甘温润肠之药, 标本兼治。本发明提供的组合物含有中药成分何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实,何首乌促进胃肠蠕动且有轻度致泻功效,芦荟促进胃肠吸收且具有抗癌活性,阿胶、人参共凑补中益气之方,有效治疗气阴两虚兼毒邪内蕴证者,具有泻浊通便、养阴益气的功效,全面改善胃肠功能。

本发明所实施的具体的技术方案如下:

药效实施例小鼠小肠推进试验结果表明:本发明提供的组合物可显著提高小鼠小肠碳汁推进率;小鼠排便试验结果表明:本发明提供的组合物可显著缩短小鼠首次排便时间,增加排便次数。在发挥上述作用时,组合物中各成分可发挥显著的协同增效作用。

临床实施例研究了单用乳果糖或首荟通便胶囊和合用两药对因服用阿片类止痛药引起的便秘的治疗作用,研究结果表明:合用可显著增加便秘患者的排便次数,改善便秘患者的临床症状,对便秘具有显著的治疗作用,并且与单用乳果糖或首荟通便胶囊相比,合用可显著降低便秘复发率。此临床结果表明:乳果糖和首荟通便胶囊合用可发挥显著的协同增效作用,进一步说明了本发明提供的组合物各成分具有显著的协同增效作用。

组合物中各成分以重量份计为:何首乌60-150重量份、芦荟100-200重量份、决明子80-180重量份、枸杞子30-150重量份、阿胶30-150重量份、人参20-100重量份、白术20-100重量份、枳实50-200重量份、乳果糖5000-10000重量份;优选为:何首乌120重量份、芦荟160重量份、决明子140重量份、枸杞子75重量份、阿胶75重量份、人参50重量份、白术50重量份、枳实120重量份、乳果糖8000重量份。

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