[发明专利]鸦胆子提取物及其制备方法和在防治乳腺癌方面的应用

说明书

本发明涉及一种鸦胆子提取物在预防和/或治疗乳腺癌方面的应用以及鸦胆子提取物的制备方法。本发明公开一种鸦胆子提取物在预防和/或治疗乳腺癌方面的应用。本发明发现，鸦胆子提取物，既可以发挥抗肿瘤作用，又对机体无明显副作用，具有良好的应用前景。

技术领域

本发明涉及一种鸦胆子提取物在预防和/或治疗乳腺癌方面的应用以及鸦胆子提取物的制备方法。

背景技术

癌症是危害人类生命健康的重大疾病，其中乳腺癌是女性最常见的恶性癌症之一，严重威胁着女性的生命健康。目前，乳腺癌的治疗方法可分为三类，分别为药物治疗(化疗)、放射性治疗和手术治疗。临床上使用的化疗药主要有：环磷酸胺、甲氨蝶呤、5-氟尿嘧啶、阿霉素、紫杉醇等。然而，化疗药物在应用过程中常诱发诸多不良反应，如紫杉醇，作为一种细胞毒类药物，由于缺乏靶向特异性，在临床应用时，会产生骨髓瘤抑制、过敏反应、神经毒性、脱发以及药物性疼痛等严重毒副作用。同时，由于化疗药物的来源有限、价格高昂，给患者带来了沉重的经济负担。因此为方便临床使用、降低治疗费用、减轻患者痛苦，寻找可有效抑制癌症发展、降低化疗药物剂量、缓解不良反应的物质成为临床上亟待解决的问题。

发明内容

针对以上不足，本发明提供一种能有效预防和/或治疗乳腺癌的鸦胆子提取物，并且该提取物在包括肝肾在内的其他器官都无明显毒副作用，其显著的抑制乳腺癌细胞效果使得其在乳腺癌治疗方面具有极大的前景。

鸦胆子为苦木科(Simaroubaceae)鸦胆子属(Brucea J.F.Miller)植物鸦胆子(Brucea Javanica(Linnaeus)Merrill)的干燥成熟果实，又名老鸦胆、苦参子和鸦胆子。鸦胆子始载于《本草纲目拾遗》，性苦味寒，有小毒，入大肠经；具有清热解毒，止痢，截疟，腐蚀赘疣的功效。鸦胆子的主要成分为苦木内酯、生物碱和脂肪酸等，其具有广泛的药理活性，包括抗肿瘤、抗炎、抗病毒、抗菌、抗寄生虫和降血糖等。

鸦胆子油为鸦胆子果实中提取得到的脂肪油，由于鸦胆子油能够透过血脑屏障用于治疗多种恶性肿瘤、慢性胃炎和尖锐湿疣等疾病，因此鸦胆子油被制成多种剂型并已成为知名中成药上市多年。鸦胆子油制备方法也较为成熟，常用的制备方法即以石油醚为溶媒，采用超声提取法、索氏提取法和超临界CO₂萃取法等进行提取。

然而研究发现，鸦胆子还含有大量苦木内酯类成分，主要为鸦胆子苦醇和鸦胆子苦素等，这些成分具有较好的抗肿瘤活性。由于这些成分均为极性成分，因此采用现行方法提取制备鸦胆子油后，他们基本仍大量存在于药渣中，而目前对于药渣部分的研究较少，未见对其进行深入开发和资源综合利用，造成浪费。

本发明通过以下方案达到上述目的：

第一方面，本发明提供一种鸦胆子提取物在预防和/或治疗乳腺癌方面的应用。

其中，鸦胆子提取物包括鸦胆子乙醇提取物或鸦胆子油。

第二方面，本发明提供一种鸦胆子提取物在制备预防和/或治疗乳腺癌药物的应用。

其中，鸦胆子提取物包括鸦胆子乙醇提取物或鸦胆子油。

第三方面，本发明提供一种鸦胆子乙醇提取物的制备方法，包括：取鸦胆子，或提取完脂肪酸后的鸦胆子药渣，加入乙醇溶液，进行连续回流提取，收集回流提取液，剩下沉淀再重复上述步骤操作，重复1-3次，合并所有滤液；将滤液减压浓缩，得到鸦胆子乙醇提取物。

在上述制备方法中，以1:4的料液比加入乙醇溶液。

在上述制备方法中，乙醇溶液优选为95％的乙醇水溶液。

在上述制备方法中，重复次数优选为2次。

在上述步骤中，减压浓缩后还可以冷冻干燥，得到鸦胆子乙醇提取物。