[发明专利]一种经皮经肝胆管穿刺用金属支架引流管

说明书

一种经皮经肝胆管穿刺用金属支架引流管属于医疗器械制造技术领域。本装置包括引流管、外套管、内套管、穿刺针、引流管连接头及敷贴。引流管分为头部和体部，其中头部为钛合金丝编织的金属支架；外套管包括头部、体部、尾部和连接线，头部呈锥形，头端设有开口，尾部设连接线通过孔；内套管末端表面设有螺纹；穿刺针为金属针，头端设有塑料阻力块，尾端设有帽状接头，帽状接头内壁有螺纹，将该结构旋在内套管末端上；连接头包括内芯和帽，内芯表面设有螺纹，帽的内壁设有螺纹，将帽旋在内芯上；敷料贴为环形无纺布贴，中间设有帽状结构。本发明的优点是能直接穿刺进入肝内胆管，留置金属支架支撑狭窄，带狭窄解除后可经皮下取出金属支架。

技术领域

本发明属于医疗器械制造技术领域，涉及一种微创医疗技术及手术器械，用于经皮经肝胆管穿刺治疗良恶性肝外胆管狭窄的微创手术器械，具体地说是一种经皮肝穿刺用胆道金属支架。

背景技术

肝外胆管狭窄是临床一种常见病和多发病，包括炎性胆管狭窄、损伤性胆管狭窄、肝移植术后胆管吻合口狭窄、恶性胆管狭窄等，胆管狭窄可引起狭窄上方胆道压力升高、胆汁排泄不畅，引起寒战高热、黄疸及上腹部疼痛症状，持续性梗阻可引起胆汁淤积性肝硬化、肝功能衰竭，甚至危及患者生命。

对于肝外胆管狭窄的治疗包括外科手术、内镜及介入治疗，其中外科手术风险大，胆肠吻合术后并发症多；内镜手术创伤小，需切开乳头括约肌，存在术后出血、急性胰腺炎、反流性胆管炎等并发症，对于上消化道狭窄、胃肠手术后再次行内镜手术难度较大，失败率较高。三种治疗方案中，介入治疗创伤最小，在局麻下即可完成，即可作为首选防范，也可作为外科手术及内镜手术治疗失败的替补防范。

介入治疗胆管狭窄的方法包括胆道外引流、胆道塑料支架置入或胆道金属支架置入，以解除狭窄，恢复胆汁的通畅引流。三种引流方式中胆道外引流管只能解除黄疸，不能解除狭窄，大量胆汁的丢失会导致纳差，水、酸碱及离子紊乱；胆道塑料置入次之，但是取出支架后再狭窄率较高；胆道金属支架置入是治疗肝外胆管狭窄可以获得更大的扩张直径，一般用于恶性肝外胆管狭窄的治疗，很少用于良性胆管狭窄的治疗，因为经皮经肝穿刺途径难易将置入的金属支架取出。内镜治疗胆管狭窄确定置入胆道金属支架通畅时间更长、狭窄复发率更低，效果优于塑料支架。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗胆管狭窄的经皮经肝胆管穿刺用金属支架引流管。

本发明装置包括引流管1、外套管2、内套管3、穿刺针4和引流管连接头5，引流管1、外套管2、内套管3均为单通道引流管；其中，

a.引流管1分为头部7和体部8，其中，头部7为金属支架，体部8为软管，管壁设有侧孔10；

b.外套管2包括头部11、体部12、尾部13和连接线14，头部11呈锥形，头部11管壁上设有纵行连续侧孔15，连续侧孔15从头部11顶端到头部11底端，连接线14一端连接在体部12内侧壁上，另一端经头部11顶端开口引出，经头部11底端管壁上设置的连接线通过孔入体部12管腔内，从尾部13引出，尾部13为硬管，外套管2套在引流管1上；

c.内套管3分为头部16、体部17和尾部18，头部16呈菱形，体部17为软管，头部16和尾部18为硬管，尾端18末端表面设有螺纹，引流管1套在内套管3上；

d.穿刺针4为金属针，头端设有阻力块19，尾端设有帽状接头20，帽状接头20内壁设置有螺纹；穿刺针4穿过内套管3，帽状接头20内壁设置的螺纹旋在内套管3末端上；

e.连接头5包括内芯21和帽22，内芯21表面设有螺纹，内芯21上部为锥体23，下部为柱体24，帽22为单通道管，内壁设有螺纹，帽22套在引流管1尾部，将内芯21的锥体23一端插入引流管1内，帽22旋在内芯21的柱体24上；