[发明专利]一种直接穿刺型胆管狭窄多级扩张引流管

说明书

一种直接穿刺型胆管狭窄多级扩张引流管属于医疗器械制造技术领域。本装置为包括引流管、支撑管和穿刺针，其中引流管上包裹三个聚乙烯球囊膜，三个球囊的由金属环固定在引流管上，引流管尾部设有连接头，连接头表面设有螺纹；支撑管为单通道管金属管，头端设有塑料阻力块，尾端设有帽状接头，帽状接头内壁和外壁有螺纹，将该结构旋在引流管尾部接头上；穿刺针为金属针，尾端设有帽状接头，帽状接头内壁有螺纹，将该结构旋在支撑管尾部接头上。本发明的优点是，直接经皮穿刺进入胆管内，通过三个球囊逐级扩张瘘道，具有创伤小、瘘道形成时间短、扩张直径大。

技术领域

本发明属于医疗器械制造技术领域，涉及一种微创医疗技术及手术器械，用于经皮经肝胆管穿刺治疗良性肝外胆管狭窄的微创手术器械，具体地说是一种直接穿刺型胆管狭窄多级扩张引流管。

背景技术

肝外胆管狭窄是临床一种常见病和多发病，包括炎性胆管狭窄、损伤性胆管狭窄、肝移植术后胆管吻合口狭窄、恶性胆管狭窄等，胆管狭窄可引起狭窄上方胆道压力升高、胆汁排泄不畅，引起寒战高热、黄疸及上腹部疼痛症状，持续性梗阻可引起胆汁淤积性肝硬化、肝功能衰竭，甚至危及患者生命。

对于肝外胆管狭窄的治疗包括外科手术、内镜及介入治疗，其中外科手术风险大，胆肠吻合术后并发症多；内镜手术创伤小，需切开乳头括约肌，存在术后出血、急性胰腺炎、反流性胆管炎等并发症，对于上消化道狭窄、胃肠手术后再次行内镜手术难度较大，失败率较高。三种治疗方案中，介入治疗创伤最小，在局麻下即可完成，即可作为首选防范，也可作为外科手术及内镜手术治疗失败的替补防范。

介入治疗胆管狭窄的方法包括胆道外引流、胆道塑料支架置入或胆道金属支架置入，以解除狭窄，恢复胆汁的通畅引流。三种引流方式中胆道外引流管只能解除黄疸，不能解除狭窄，大量胆汁的丢失会导致纳差，水、酸碱及离子紊乱；胆道塑料置入次之，但是取出支架后再狭窄率较高；胆道金属支架置入是治疗肝外胆管狭窄可以获得更大的扩张直径，一般用于恶性肝外胆管狭窄的治疗，很少用于良性胆管狭窄的治疗，因为经皮经肝穿刺途径难易将置入的金属支架取出。内镜治疗胆管狭窄确定置入胆道金属支架通畅时间更长、狭窄复发率更低，效果优于塑料支架。

发明内容

本发明的目的就是提供一种用于引流胆汁和扩张瘘道直接穿刺型胆管狭窄多级扩张引流管。

本发明装置包括引流管1、支撑管2和穿刺针3，其中，