[发明专利]人干扰素 -ε在肿瘤治疗中的应用

说明书

本发明公开了干扰素‑ε在制备用于治疗肿瘤的药物中的应用，由于干扰素‑ε在上皮细胞和粘膜组织的表达特性，我们发现干扰素‑ε在用于治疗黑色素瘤有显著的效果，因此在干扰素‑ε在肿瘤治疗方面具有良好的应用前景，为干扰素‑ε在肿瘤尤其是以黑色素瘤的实体瘤治疗的抗癌效应提供了一定的理论基础，同时也为肿瘤治疗尤其是以黑色素瘤为代表的实体瘤治疗提供了一种新的思路和治疗手段。

技术领域

本发明涉及肿瘤治疗技术领域，具体而言，涉及干扰素-ε在制备用于治疗肿瘤的药物中的应用。

背景技术

当前，恶性肿瘤(癌症)已经成为严重威胁全球人群健康的主要公共卫生问题之一，根据最新的世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)的统计数据显示，全世界罹患癌症的人数在“迅速增长”，仅2018年一年就新增1810 万病例，死亡人数高达960万。到本世纪末，癌症将可能成为全球头号“杀手”。癌症仍是中国目前致死率最高的疾病之一。根据国家癌症中心发布的最新癌症数据，2015年中国恶性肿瘤发病约392.9万例，发病率为285.8/10万；死亡人数233.8万人，平均每分钟有7.5人被确诊为癌症。在过去的十余年里，我国癌症生存率呈逐渐上升趋势，目前癌症5年相对生存率约为40.5％。但与欧美发达国家相比还有很大差距。

黑色素瘤是世界上最具侵略性的皮肤癌，它是由黑色素基因突变引起的常见皮肤癌之一，可出现在人体的许多部位，如皮肤、眼睛、内耳、头颈。据统计，每2分钟约有一个人被诊断出患有黑色素瘤，每10分钟就有1人死于这种疾病。黑色素瘤在皮肤癌中具有极高的死亡率，是因为它更可能扩散到人体的其他部位，而普通的手术和化学疗法无助于提供帮助。尽管目前已经开发了许多药物和治疗方法，但是它们的功效，高成本和令人不快的副作用仍然是治疗黑素瘤的主要挑战。因此黑色素瘤仍然是人类主要的疾病负担之一。

宫颈癌是占女性中发生率和死亡率第二的癌症，2018年估计有570,000例新病例，占所有女性癌症的6.6％。宫颈癌死亡的大约90％发生在低收入和中等收入国家。尽管当前已经有疫苗可以预防常见的致癌类型的人乳头瘤病毒，并且可以大大降低患子宫颈癌的风险。但是对于已患宫颈癌的患者来说，治疗仍然是宫颈癌患者女性的一重要负担，因此，新的药物和治疗方案仍需不断的开发和完善。

干扰素是最早投放市场的基因药物，自1989年以来已经获得广泛的使用。国际上批准的治疗适应症约有数十种，自投入市场以来已经成为抗癌症和抗病毒最为广泛的药物之一，取得了巨大的社会效益和经济效益。干扰素是一种具有多种生物学活性的低相对分子质量糖蛋白，具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫活动及抑制细胞增殖等多种生物学功能，这些功能构成了动物机体内抵抗病原体的第一道防线。因此，干扰素已被广泛地用于各种疾病的治疗。根据干扰素的结构、理化性质、生物学性质(包括所在基因位置和与之结合的受体信号转导方式等)将干扰素分为两类：I型和II型干扰素。干扰素-ε(Interferonepsilon)是干扰素家族中较晚发现的成员，属于I型干扰素。虽然干扰素-ε与其他成员有一些共有的生物学作用，但又有着自身的特点。目前已经尝试用于病毒感染性疾病如尖锐湿疣、乙型肝炎、丙型肝炎等的治疗，

由于干扰素-ε发现较晚，对它的研究远不如其他同型的干扰素。在α、β等干扰素被广泛应用于临床治疗的情况下，对干扰素-ε的研究还停留在基础研究阶段，关于它的作用与机制目前还尚不完全明确。因此，探索干扰素-ε在抗肿瘤应用领域是具有重要临床意义的，特别是黑色素瘤。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供干扰素-ε在制备用于治疗肿瘤的药物中的应用。

作为进一步改进，干扰素-ε用于制备治疗肿瘤的药物的应用，为制备诱导先天免疫应答的激活剂的应用。

作为进一步改进，所述诱导先天免疫应答的激活剂包括用于激活I型和II 型干扰素信号传导途径。