[发明专利]栓塞装置

说明书

一种用于促进在管腔中形成凝块的栓塞装置，包括至少两个段(3，4)，每个段(3、4)包括杆部和从杆部向外延伸的多根挠性刚毛。刚毛具有收缩输送构造和展开构造，在展开构造中，刚毛从杆部大体径向向外延伸以将装置锚固在管腔中。在展开构造中，一个段(3)的刚毛部分地沿着第一纵向方向延伸，而另一个段(4)的刚毛部分地沿着第二纵向方向延伸，第二纵向方向与第一纵向方向相反。限流器(5)毗邻装置的近端定位和/或纤维器(5’)毗邻装置的远端定位。

本申请是发明名称为“栓塞装置”、国际申请日为2015年9月15日的国际申请PCT/EP2015/071097进入中国国家阶段的中国发明专利申请号201580061485.8的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种栓塞装置。

背景技术

4-14％的经导管栓塞术会发生传统栓塞线圈的移动【1，2】。线圈移动的结果是非目标栓塞，其影响取决于线圈的最终位置。在静脉系统中，后果可能是灾难性的，其中，有文献指出线圈可能移动到肾静脉内、心脏的右心房内、肺(肺动脉)内。经皮取回线圈面临非常大的技术挑战，并且通常不能尝试实施，原因在于线圈常常被俘获在器官和组织内。

发生线圈移动的各种原因如下：

·技术误差：线圈或线圈组件的释放与毗邻的较大血管或网状组织太远或太近【3，4】

·高血流区域可能导致线圈移动。

·线圈与血管不匹配。线圈尺寸小，因此不会伤害血管壁，不会诱发血栓，但可能会移动。或者线圈尺寸偏大，其行为将类似于导丝而且进一步向远侧进入到血管内【5，6】。

·血管扩张：由于线圈的尺寸和扩张的血管的尺寸不一致，可能发生线圈移动，根据血管血流动力学，这会改变它们的直径。

·线圈将非常小的径向(锚固)力施加在管腔上，一旦在线圈内形成凝块，血流就可能迫使其移动。

栓塞装置和输送系统的轮廓对于成功进入目标栓塞位置来说是关键成功因素，例如在存在腹主动脉瘤的情况中髂动脉经常是弯曲的【5】。当今，为了解决这个问题，在困难或者弯曲的解剖结构中通常使用微导管，在所述困难或弯曲的解剖结构中使用标准导管可能诱发痉挛并且导致栓塞程序失败【5】。另外，程序中的不同阶段可能需要具有不同机械性能的导管，例如内脏血管的进入，特别是在存在患病或弯曲的动脉的情况下，可能需要具有高度刚性和转矩控制的导管。通常，该装置和输送系统的轮廓越小，该装置对弯曲和高阶血管的可进入性越大。较小轮廓的装置减小了输送所需的导管的直径，并且降低了进入部位发生感染、血肿和管腔痉挛的风险，

根据该装置的临床应用，可能需要可变的锚固力来防止假体移动，例如，动脉和静脉应用具有变化的血流速和力。这继而为了更刚性地锚固该装置而将导致轮廓方面的牺牲，结果可能需要更大的元件。例如，在刚毛装置的情况中，可能需要直径更大的纤维。

目前，一般用于栓塞血管的技术是在目标血管内插入金属支架(线圈、插塞)以致使血栓附着到支架，依靠该血栓引起血流停止并且最终闭塞血管。一般而言，可用的栓塞技术不会在整个血管横截面上足够密集地干涉血流或与其相互作用以诱发快速、永久的血管闭塞。

利用当今可用的技术，医师通常不得不延长特定持续时间，以诱发闭塞。在一种方法中，医师插入线圈然后等待20分钟使线圈膨胀并且致使血管闭塞【8】。

在血栓性闭塞之后，通过通道恢复或者通过形成新的通道恢复血管管腔，这被称为管道再造。管道再造可能由于线圈移动、栓塞材料破碎以及形成环绕闭塞的新血管管腔而发生【6】。管道再造率随着程序和栓塞物试剂的不同而有所不同，从门静脉栓塞术的10％至肺动静脉畸形的15％再至脾动脉栓塞术的30％不等【9，10，11】。

发明内容

根据一个方面，提供了一种栓塞装置，其包括：

近侧段；