[发明专利]一种试剂盒以及检测系统

说明书

本发明实施例涉及化学分析技术领域，特别是涉及一种试剂盒以及检测系统。试剂盒包括：壳体、试剂、磁卡以及搅拌子。所述试剂包括：稀释液、抗血清和乳胶，其中，所述稀释液为蒸馏水；所述抗血清包括第一磷酸盐缓冲液、氯化钠、鼠抗人HbA1c单克隆抗体以及羊抗鼠IgG抗体，所述第一磷酸盐缓冲液、氯化钠、鼠抗人HbA1c单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体的质量比为(9000‑12000)：(13000‑17000)：(1‑2)：1；所述乳胶包括乳胶颗粒、第二磷酸盐缓冲液以及抗冻剂，所述乳胶颗粒和第二磷酸盐缓冲液的质量比为1：(9‑12)，所述抗冻剂的浓度为1％‑10％。使用所述试剂盒检测糖化血红蛋白(HbA1c)的含量，其检测时间短，操作过程简单。由于所述试剂包含抗冻剂，所述试剂盒的适用范围广。

技术领域

本发明实施例涉及化学分析技术领域，特别是涉及一种试剂盒以及检测系统。

背景技术

糖尿病是一种严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题。传统的糖尿病诊断和治疗监测采用空腹血糖、餐后血糖和口服葡萄糖耐量试验等，但是血糖参数仅代表抽血时的瞬间血糖水平。

糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)由人体血液中葡萄糖的游离醛基与血红蛋白(hemoglobin，Hb)的β链N末端缬氨酸的氨基经非酶促结合反应，先形成不稳定的Schiff碱(醛亚胺)，然后经过Amadori(葡糖胺)重排，最后形成稳定的酮胺化合物，当血液中葡萄糖浓度较高时，人体所形成的HbA1c含量也会较高。

总糖化血红蛋白(glycated hemoglobin,GHb)的准确定义是人体血液中葡萄糖与血红蛋白β链N末端缬氨酸残基以共价键结合的稳定的化合物。同时，体内的总糖化血红蛋白(GHb)不止糖化血红蛋白(HbA1c)一种，还有HbA1a(HbA1a1，HbA1a2)、HbA1b等，因糖化血红蛋白(HbA1c)是总糖化血红蛋白(GHb)的主要组成成分，占总糖化血红蛋白(GHb)的60％，且生成后最为稳定。人体内红细胞的寿命一般为120天，在红细胞死亡之前，糖化血红蛋白(HbA1c)含量也保持相对不变，因此可以反映测定前120天的平均血糖水平，并且与抽血时间、病人是否空腹及是否使用胰岛素等因素无关。因此，检测糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白(hemoglobin,Hb)的百分比含量是国际上糖尿病监控的“金标准”。

目前，常采用离子交换层析法检测糖化血红蛋白(HbA1c)，此方法是基于血红蛋白β链N末端缬氨酸糖化后所带电荷不同而建立。离子交换层析法主要有高效液相色谱法(High-Performance Liquid Chromatography,HPLC)和手工微柱法。

但是，本发明的发明人在实现本发明实施例的过程中，发现：高效液相色谱法检测时间较长，并且检测有较严苛的环境要求且相关的仪器、试剂及耗材昂贵。手工微柱法操作步骤繁琐，层析时间和微柱的质量不易控制，易产生操作技术误差，重复性欠佳且干扰因素很多。

发明内容

鉴于上述问题，本发明实施例提供了一种试剂盒以及检测系统，克服了上述问题或者至少部分地解决了上述问题。

根据本发明实施例的一个方面，提供了一种试剂盒，包括壳体、试剂、磁卡以及搅拌子；所述壳体设置有收容空间，所述试剂收容于所述收容空间内，所述磁卡以及搅拌子均设置于所述壳体，所述磁卡存储有试剂盒的标准曲线信息；所述试剂包括：稀释液、抗血清和乳胶，其中，所述稀释液为蒸馏水；所述抗血清包括第一磷酸盐缓冲液、氯化钠、鼠抗人HbA1c单克隆抗体以及羊抗鼠IgG抗体，所述第一磷酸盐缓冲液、氯化钠、鼠抗人HbA1c单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体的质量比为(9000-12000)：(13000-17000)：(1-2)：1；所述乳胶包括乳胶颗粒、第二磷酸盐缓冲液以及抗冻剂，所述乳胶颗粒和第二磷酸盐缓冲液的质量比为1：(9-12)，所述抗冻剂的浓度为1％-10％。