[发明专利]羟甲唑啉组合物和用于治疗眼障碍的方法

权利要求书

1.水性的药学上稳定的眼用制剂，所述制剂包含：

a)约0.1重量％的盐酸羟甲唑啉；

b)约0.64重量％的氯化钠；

c)约0.075重量％的氯化钾；

d)约0.048重量％的氯化钙；

e)约0.03重量％的氯化镁；

f)约0.39重量％的乙酸钠和约0.17重量％的柠檬酸钠；和

g)约0.5重量％的羟丙甲纤维素；

其中所述制剂具有约5.8至约6.8的pH范围，其中所述制剂具有约15cps至约35cps的粘度，其中所述制剂不包含防腐剂，且其中所述制剂稳定至少24个月的时期。

2.权利要求1的制剂，其中所述乙酸钠是三水合乙酸钠。

3.权利要求1的制剂，其中所述氯化钙是二水合氯化钙和所述氯化镁是六水合氯化镁。

4.权利要求1的制剂，其中所述制剂还包括pH调节剂，所述pH调节剂选自乙酸、盐酸、硫酸、富马酸、磷酸、乙酸钙、碳酸氢铵、硫酸铵、氢氧化钠、氢氧化铵、磷酸铵和它们的组合。

5.权利要求4的制剂，其中所述pH调节剂包含盐酸。

6.权利要求1的制剂，其中所述制剂稳定30个月的时期。

7.权利要求1的制剂，其中所述制剂在25℃和40％相对湿度稳定至少24个月的时期。

8.权利要求1的制剂，其中所述制剂具有6.3至6.5的pH。

9.一次性使用的容器，其包含权利要求1-8中任一项的制剂。

10.权利要求9的一次性使用的容器，其中所述一次性使用的容器的容积是约0.5mL。

11.权利要求9的一次性使用的容器，其中所述一次性使用的容器是在儿童防护囊袋中。

12.权利要求9的一次性使用的容器，其中所述一次性使用的容器每滴递送约0.035mg盐酸羟甲唑啉。

13.水性的药学上稳定的眼用制剂，所述制剂由以下组成：

a)约0.1重量％的盐酸羟甲唑啉；

b)约0.64重量％的氯化钠；

c)约0.075重量％的氯化钾；

d)约0.048重量％的氯化钙；

e)约0.03重量％的氯化镁；

f)约0.39重量％的乙酸钠和约0.17重量％的柠檬酸钠；

g)约0.5重量％的羟丙甲纤维素；和

h)任选的pH调节剂；

其中所述制剂具有约5.8至约6.8的pH范围，其中所述制剂具有约15cps至约35cps的粘度，且其中所述制剂稳定至少24个月的时期。

14.权利要求13的制剂，其中所述乙酸钠是三水合乙酸钠。

15.权利要求13的制剂，其中所述氯化钙是二水合氯化钙且所述氯化镁是六水合氯化镁。

16.权利要求13的制剂，其中所述pH调节剂选自乙酸、盐酸、硫酸、富马酸、磷酸、乙酸钙、碳酸氢铵、硫酸铵、氢氧化钠、氢氧化铵、磷酸铵和它们的组合。

17.权利要求16的制剂，其中所述pH调节剂包含盐酸。

18.权利要求13的制剂，其中所述制剂在25℃和40％相对湿度稳定至少24个月的时期。

19.权利要求13的制剂，其中所述制剂具有6.3至6.5的pH。