[发明专利]分析物检测仪表和相关使用方法

说明书

提供用于获得编码在电化学试验条上的信息的方法。所述试验条具有两个配置在样品空间内的电极并在引入液体样品之前将信息编码在试验条上。该方法包括将样品引入样品空间使得样品与样品空间内的两个电极接触的步骤。在另一个步骤中，测定代表试验条的双层电容和/或试验条的等效电容的值。随后将测定值转换为反映引入样品前试验条的特征的信息。

本申请是申请日为2014年2月14日，申请号为201480015282.0，发明名称为“分析物检测仪表和相关使用方法”的发明专利的分案申请。

发明背景

本申请涉及用于在电化学试验条上编码信息的方法和用于获得试验条上编码的信息的方法以及能够获得该信息的仪表。

经常将小型的一次性电化学试验条用于监测糖尿病患者的血糖。也可将这些试验条用于检测其它关注的生理学化学品和滥用的物质。总体上，试验条包含至少两个电极和用于要实施的试验的适当试剂，和制造成单次使用的一次性元件。将试验条在插入可再次使用的仪表之前和之后与样品如血液、唾液或尿组合，所述仪表含有用于监测来自试验条的电化学信号并将其处理为由试验条测定的分析物存在/不存在或分析物的量的指示信号的机构。

电化学试验仪表在本领域中(例如用于测定血糖水平)已知。见例如美国专利号美国专利号7771583、7645374、7601249、7547382、7517439、7501052、7344626、7090764、6662439、6284125、6071391、5942102、53522351和5243516，所有这些都以引用方式并入本文。

试验条经常具有与其有关的信息，例如尤其是校准信息、区域或国家代码、产品识别、用户识别、试验类型(例如葡萄糖试验条或酮试验条)和制造日期。PCT专利申请序列号PCT/US11/51983和美国专利号7713392、7695608、7645421、7625473、7601299和4714874，这些都以引用方式并入本文，其提供具有这个和其它类型信息(所述信息被编码在试验条和相关仪表上)的条以及用于解码来自条的信息的方法。对于制造商的挑战在于如何将信息编码在试验条上和如何以成本有效的、可靠的、安全的和稳健的方式获得编码信息。本发明提供解决这些困难的系统和方法。

发明概述

本发明提供用于将信息编码在试验条上的方法和用于获得编码在电化学试验条上的信息的方法以及能获得所述信息的仪表。获得信息的方法采用测定指示样品引入之后试验条的双层电容或等效电容的值的步骤。随后可将该值转换为关于试验条的特征的信息，所述信息在样品引入之前被编码在试验条上。

本发明人已发现条的双层和/或等效电容是可以控制/改变的变量，以将信息编码到试验条上。此外，本发明人已发现，当样品存在于样品空间并随后将该值转换为反映在引入样品之前试验条的特征的信息时，测定指示所述条的双层电容或等效电容的值允许获得所述信息。然后可将编码信息用于随后的分析或修正步骤以调整计算值(例如在分析物的测定或检测中获得的值)或可将它用于向用户生成和/或显示错误结果或信息。

在本发明的第一方面中，提供用于获得编码在电化学试验条上的信息的方法，所述电化学试验条具有至少两个在样品空间内的电极。将信息在引入样品之前编码在条上面。所述方法包含以下步骤：

(a)将样品引入样品空间，使得样品与样品空间内的两个电极接触。

(b)测定代表试验条的双层电容或等效电容的值，和

(c)将步骤(b)中确定的值转换为反映在引入样品之前试验条的特征的信息，

从而获得编码在电化学试验条上的信息。

在本发明的第二方面中，提供用于检测样品中的分析物的方法，所述样品与电化学试验条的样品空间内的两个电极接触。试验条具有在引入样品之前编码在其上的特征信息。所述方法包含以下步骤：