[发明专利]一种联合散射比浊法和透射比浊法的测量方法在审

专利信息
申请号: 202010265638.3 申请日: 2020-04-07
公开(公告)号: CN111323393A 公开(公告)日: 2020-06-23
发明(设计)人: 卓伟奇;王剑;王远;周敏霞;楼洁燕 申请(专利权)人: 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司
主分类号: G01N21/49 分类号: G01N21/49;G01N21/59
代理公司: 宁波甬致专利代理有限公司 33228 代理人: 潘李亮
地址: 315033 浙江省宁波*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 一种 联合 散射 透射 测量方法
【说明书】:

发明涉及样本浓度测量技术领域,尤其涉及一种联合散射比浊法和透射比浊法的测量方法。它结合每个比浊法的随机误差ε和偏移f,分别得到两个比浊法的总误差TE,然后将两个总误差相比,若两个总误差不相同,则选择总误差小的测量方法作为准值,若两个总误差相同,则取散射比浊法与散射比浊法两者测量值的均值作为准值。这种测量方法测量准确性较高。

技术领域

本发明涉及样本浓度测量技术领域,尤其涉及一种联合散射比浊法和透射比浊法的测量方法。

背景技术

临床检验的目的是提供检测样本的准确测量量以满足预期用途。该测量量可用于临床对疾病的诊断、监控和筛查。测量的过程通常是基于被测量物同特定试剂进行反应后产生的响应信号由特定分析装置将响应信号转变为量的过程。来源于人的检测样本的被测物之间其分子数量级别大小各不相同,存在各种不同检测灵敏度的分析法应用于测量不同分子数量级的物质。

化学发光免疫分析法通常可检测pg、ng水平的痕量测量样本。一般的常量检测可用分光光度法。免疫比浊法则覆盖微量检测和常量检测。其基本原理是在一定适宜的条件下,液体中特定抗原与其相应的抗体结合后,形成的抗原、抗体复合物。这种复合物能够在液相中产生浊度,然后利用外界光源照射,通过计算光量变化的情况,来计算复合物的含量,进而计算待测物的含量。依据检测器的位置及其接收光信号的性质,免疫比浊法主要分为透射比浊法和散射比浊法。

透射比浊法和散射比浊法作为公知的免疫比浊测量技术,存在如下的优缺点:一般而言,散射比浊法虽然对于低浓度样本能够进行高灵敏度的检测,但是,对于高浓度样本,生成的凝集块变多,由于多重散射的影响,定量测定结果变差。另一方面,透射比浊法虽然低浓度样本的测量灵敏度差,但是与散射比浊法相比,对于高浓度样本,定量测定结果准确性高,可定量的浓度范围也大。

将透射比浊法和散射比浊法两种检测方法进行结合,需面对各自测量量的输出选择。从两种方法学特性来看,必然存在低浓度的散射比浊法区间(此时透射比浊法无法获得准确的测量量而散射比浊法可获得准确的测量量),高浓度的透射比浊法区间(此时散射比浊法无法获得准确的测量量而透射比浊法可获得准确的测量量)和散射比浊法透射比浊法重合的中间浓度区间。因而除了低浓度区间和高浓度区间的测量量是唯一的输出选择外,就存在对两种检测法的重合区间的两个测量量进行选择的问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是:提供一种测量准确性较高的联合散射比浊法和透射比浊法的测量方法。

本发明所采用的技术方案是:一种联合散射比浊法和透射比浊法的测量方法,它包括以下步骤:

S1、得到测量样本的低浓度区间、中间浓度区间以及高浓度区间;

S2、若测量样本处于低浓度区间,则选择散射比浊法测量的值作为准值;当测量样本处于高浓度区间,则选择透射比浊法测量的值作为准值;若样本处于中间浓度区间,则跳转到下一步;

S3、采用散射比浊法与透射比浊法分别对测试样本进行测量,然后分别得到每个比浊法的随机误差ε和偏移f;

S4、结合每个比浊法的随机误差ε和偏移f,分别得到两个比浊法的总误差TE,然后将两个总误差相比,若两个总误差不相同,则选择总误差小的测量方法作为准值,若两个总误差相同,则取散射比浊法与散射比浊法两者测量值的均值作为准值。

作为优选,步骤S3中的随机误差ε采用精密度分析模型得到。

作为优选,步骤S3中的随机误差ε采用异变系数作为取值。

作为优选,步骤S3中的f为拟合信号/响应信号。

作为优选,步骤S4中总误差TE采用Westgard模型或均方根模型得到。

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