[发明专利]一种试剂盒以及检测系统

说明书

本发明实施例涉及化学分析技术领域，特别是涉及一种试剂盒以及检测系统。试剂盒包括壳体、试剂、磁卡以及搅拌子；所述试剂包括：抗血清、缓冲液和质控品；其中，抗血清包括第一磷酸盐缓冲液以及与羊抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体偶联的乳胶颗粒，缓冲液包括第二磷酸盐缓冲液、氯化钠和叠氮钠，质控品包括含血清淀粉样蛋白A的溶液，第一磷酸盐缓冲液和与羊抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体偶联的乳胶颗粒的质量比为(3‑10)：1，第二磷酸盐缓冲液与氯化钠的质量比为1：(1‑2)，第二磷酸盐缓冲液与叠氮钠的质量比为(9‑12)：1，质控品中的血清淀粉样蛋白A的浓度为5‑300mg/L。使用试剂盒检测血清淀粉样蛋白A的含量，其检测时间短，操作过程简单。

技术领域

本发明实施例涉及化学分析技术领域，特别是涉及一种试剂盒以及检测系统。

背景技术

血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A，SAA)是组织淀粉样蛋白A的前体物质，是一种多基因编码的多形态蛋白质，属于急性时相反应蛋白[1]。根据表达情况，SAA可分成两类：组成型SAA(constitutive SAA，C-SAA)以及急性期SAA(acute SAA，A-SAA)。正常情况下，人体中SAA主要来源于肝细胞中的C-SAA，占SAA总量的90％以上。在机体受到刺激时，如炎症、感染、肿瘤等，机体大量释放促炎因子(如白介素、肿瘤坏死因子-α等)，使A-SAA大量合成，成为此时体内主要的SAA，并且其在5-6小时内迅速上升100-1000倍，并且在疾病的恢复期迅速下降。基于此，检测血清淀粉样蛋白A的含量具有重要的临床参考价值。

目前，常采用酶联免疫吸附法检测血清淀粉样蛋白A。酶联免疫吸附法采用辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记抗体，并催化底物产生颜色变化，具有特异性较强，试剂稳定期长的特点。

但是，本发明的发明人在实现本发明实施例的过程中，发现：酶联免疫吸附试验法的检测灵敏度较低，且操作步骤复杂，每次检测时均需同时做标准曲线，耗时且耗力。

发明内容

鉴于上述问题，本发明实施例提供了一种试剂盒以及检测系统，克服了上述问题或者至少部分地解决了上述问题。

根据本发明实施例的一个方面，提供了一种试剂盒，包括壳体、试剂、磁卡以及搅拌子；所述壳体设置有收容空间，所述试剂收容于所述收容空间内，所述磁卡以及搅拌子均设置于所述壳体，所述磁卡存储有所述试剂盒的标准曲线信息；所述试剂包括：抗血清、缓冲液和质控品；其中，所述抗血清包括第一磷酸盐缓冲液以及与羊抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体偶联的乳胶颗粒，所述缓冲液包括第二磷酸盐缓冲液、氯化钠和叠氮钠，所述质控品包括含血清淀粉样蛋白A的溶液，所述第一磷酸盐缓冲液和所述与羊抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体偶联的乳胶颗粒的质量比为(3-10)：1，所述第二磷酸盐缓冲液与氯化钠的质量比为1：(1-2)，所述第二磷酸盐缓冲液与叠氮钠的质量比为(9-12)：1，所述质控品中的所述血清淀粉样蛋白A的浓度为5-300mg/L。

在一种可选的方式中，所述第一磷酸盐缓冲液和所述与羊抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体偶联的乳胶颗粒的质量比优选为5.14：1。

在一种可选的方式中，所述与羊抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体偶联的乳胶颗粒的浓度为2g/L。

在一种可选的方式中，所述第二磷酸盐缓冲液与氯化钠的质量比优选为1：1.54。

在一种可选的方式中，所述第二磷酸盐缓冲液与叠氮钠的质量比优选为10.82：1。

在一种可选的方式中，所述氯化钠的浓度为15.8g/L。

在一种可选的方式中，所述叠氮钠的浓度为0.95g/L。

在一种可选的方式中，所述第一磷酸盐缓冲液和第二磷酸盐缓冲液的浓度均为20mmol/L。

在一种可选的方式中，所述质控品中血清淀粉样蛋白A溶液浓度为55mg/L。