[发明专利]菌株用于制备用于预防和/或治疗放化疗所致口腔黏膜炎的药物的用途

说明书

本公开揭示了菌株用于制备用于预防和/或治疗放化疗所致口腔黏膜炎的药物的用途，其中，所述菌株选自长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌。

技术领域

本公开属于生物医药领域，特别涉及菌株用于制备用于预防和/或治疗放化疗所致口腔黏膜炎的药物的用途。

背景技术

OM(口腔黏膜炎)是同时进行放射化学疗法中常见的、无法预防的并发症(CCRT)，例如头颈肿瘤的放射治疗、鼻咽癌患者的放化疗。口腔黏膜炎通常表现为红肿、糜烂、溃疡和疼痛，影响吞咽和进食，常导致化、放疗的剂量降低、中断或延迟，严重地影响患者的生活质量、治疗进度及疗效。

以鼻咽癌为例，《中国肿瘤临床》中有报道指出，沙利度胺防治鼻咽癌放射性口腔黏膜炎的疗效观察(参见中国肿瘤临床,2017,44(23):1189-1193)，然而，沙利度胺最严重的不良反应为对胎儿的致畸作用，因此其并不适用于妊娠期患者。此外，该研究仅属于探索性研究，其中口服沙利度胺的剂量为75mg/d，虽然未见周围神经病变、嗜睡等不良反应出现，但是其原因可能为使用剂量较小。再者，可能与使用剂量较小有关，因此，该研究也未观察到加入沙利度胺提高客观缓解率。

此外，2019年，已有采用瑞典Camurus公司的FluidCrystal专利技术、基于脂质类的不含防腐剂的液体的产品在中国上市，例如日本苏爱康公司的益普舒口腔凝胶。当它接触到口腔黏膜时会自动聚集排列，能够在5分钟内迅速形成一层保护膜并紧密粘附在口腔黏膜上。能够理解，这是对口腔黏膜和溃疡上皮形成机械性保护从而缓解口腔疼痛。

然而，除了本公开发明人于2019年见刊的《A Randomized,Double-Blind,Placebo-Controlled Trial of Probiotics to Reduce the Severity of OralMucositis Induced by Chemoradiotherapy for Patients With NasopharyngealCarcinoma》披露了类似本公开的新技术之外，目前并未看到任何菌株类药物用于预防和/或治疗放化疗所致口腔黏膜炎的现有技术。

发明内容

鉴于此，本公开揭示了菌株用于制备用于预防和/或治疗放化疗所致口腔黏膜炎的药物的用途，其中，所述菌株选自长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌。

优选的，本公开还揭示了应用于针对口腔粘膜的护理产品，即一种口腔护理制品，所述制品包含长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌。

更优选的，所述长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌活菌数不低于1.0×10⁷CFU。

更优选的，所述口腔护理制品为牙膏、口腔喷雾剂、锭剂或口腔分散片。

附图说明

图1至3是本公开有关实施例中的示意图；

其中，

图1研究纳入患者，FAS代表全分析集；PPS代表符合方案集；

图2中，A表示益生菌干预组CD3+T细胞减少；B表示益生菌干预组CD4+T细胞减少；C表示益生菌干预组CD8+T细胞减少；D表示骨髓抑制分数；E表示淋巴细胞减少率；F表示白细胞减少率；G表示血红蛋白减少率；H表示体重减低比例；I表示白蛋白减少率，其中，A-CCRT表示安慰剂治疗组，A-CCRT-P表示益生菌治疗组；

图3表示用菌群检测评估益生菌组合物对肠道菌群的影响，其中A表示细菌在正常人群、安慰剂组干预前、安慰机组干预后、益生菌组干预前、益生菌组干预后的相对丰度；B为肠道菌群的Venn图，表示正常人群、安慰剂组干预前、安慰机组干预后、益生菌组干预前、益生菌组干预后的菌群差异；C表示对正常人群、安慰剂组干预前、安慰机组干预后、益生菌组干预前、益生菌组干预后的的主坐标分析。

具体实施方式