[发明专利]一种治疗胃癌的药物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗胃癌的药物，所述药物包含a)以该药物的总重量计1-50％的(R)-(1-(2-(1-乙基-1H-吡咯并[2,3-c]吡啶-2-基)-1-甲基-1H-苯并[d]咪唑-5-羰基)哌啶-3-基)氨基甲酸叔丁酯或其药学上可接受的盐和b)药学上可接受的赋形剂，其特征在于，所述药物为固体分散体的形式，其中所述固体分散体包含(R)-(1-(2-(1-乙基-1H-吡咯并[2,3-c]吡啶-2-基)-1-甲基-1H-苯并[d]咪唑-5-羰基)哌啶-3-基)氨基甲酸叔丁酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和单硬脂酸甘油酯，其中(R)-(1-(2-(1-乙基-1H-吡咯并[2,3-c]吡啶-2-基)-1-甲基-1H-苯并[d]咪唑-5-羰基)哌啶-3-基)氨基甲酸叔丁酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和单硬脂酸甘油酯之间的重量比为25:50:25，且所述固体分散体的制备方法包括以下步骤：将(R)-(1-(2-(1-乙基-1H-吡咯并[2,3-c]吡啶-2-基)-1-甲基-1H-苯并[d]咪唑-5-羰基)哌啶-3-基)氨基甲酸叔丁酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和单硬脂酸甘油酯溶解在体积比为9:1的二噁烷-乙醇中，形成溶液，然后通过将溶液冷冻干燥来从所述溶液中去除溶剂，从而得到固体分散体，其中所述冷冻干燥包括如下步骤：(1)将溶液在干冰/丙酮浴中冷冻，得到溶液的冷冻样品，(2)将溶液的冷冻样品置于预先冷却至-75℃的冷冻干燥器中于-50℃干燥过夜，接着先后于-20℃和0℃干燥1天，再于20℃再次干燥4h，得到干燥后的样品，(3)将干燥后的样品用氮气吹扫，即得所述固体分散体。

2.(R)-(1-(2-(1-乙基-1H-吡咯并[2,3-c]吡啶-2-基)-1-甲基-1H-苯并[d]咪唑-5-羰基)哌啶-3-基)氨基甲酸叔丁酯或其药学上可接受的盐在制备用于治疗胃癌的药物中的用途，其中所述药物为根据权利要求1所述的药物。