[发明专利]美洛昔康固体药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.美洛昔康固体药物组合物，其包含美洛昔康、介孔二氧化硅、丙烯酸树脂，其中介孔二氧化硅与丙烯酸树脂的重量比为0.9～1.1:0.9～1.1，其中所述的介孔二氧化硅选自SYSLSIA350FCP、SYSLSIA770FCP、SYLORD244FP、SYLORD3050及其任意比例的混合物，所述的丙烯酸树脂选自L100-55、L100及其任意比例的混合物，其中所述药物组合物是颗粒剂、散剂、片剂或胶囊剂的形式，并且是用干法制粒法制备的。

2.权利要求1所述的美洛昔康固体药物组合物，其中介孔二氧化硅与丙烯酸树脂的重量比为1:1。

3.权利要求2所述的美洛昔康固体药物组合物，其中美洛昔康:介孔二氧化硅:丙烯酸树脂的重量比为1:1:1、1:2:2、1:3:3、1:4:4、1:5:5、1:6:6。

4.权利要求3所述的美洛昔康固体药物组合物，其中美洛昔康:介孔二氧化硅:丙烯酸树脂的重量比为1:2:2、1:3:3、1:4:4、1:5:5、1:6:6。

5.权利要求4所述的美洛昔康固体药物组合物，其中美洛昔康:介孔二氧化硅:丙烯酸树脂的重量比为1:4:4。

6.权利要求5所述的美洛昔康固体药物组合物，其中所述的介孔二氧化硅是SYSLSIA350FCP，所述的丙烯酸树脂是L100-55，并且美洛昔康:介孔二氧化硅:丙烯酸树脂的重量比为1:4:4。

7.权利要求1-6中任意一项所述的美洛昔康固体药物组合物，其是用包括以下步骤的方法制备的：

(1)将美洛昔康溶于有机溶剂，然后加入介孔二氧化硅和丙烯酸树脂，搅拌溶解，所述有机溶剂选自乙醇、丙酮及其任意比例的混合物；

(2)干燥步骤(1)得到的溶液，以除去所述有机溶剂；

(3)收集步骤(2)得到的固体，粉碎，过筛，得到颗粒形式的美洛昔康固体药物组合物。

8.权利要求7所述的美洛昔康固体药物组合物，其中步骤(2)是：在烘箱中于70℃干燥步骤(1)得到的溶液，以除去所述有机溶剂。

9.权利要求7所述的美洛昔康固体药物组合物，其中步骤(3)是：收集步骤(2)得到的固体，粉碎，过80目筛，得到颗粒形式的美洛昔康固体药物组合物。

10.权利要求8所述的美洛昔康固体药物组合物，其中步骤(3)是：收集步骤(2)得到的固体，粉碎，过80目筛，得到颗粒形式的美洛昔康固体药物组合物。

11.权利要求7所述的美洛昔康固体药物组合物，其中所述美洛昔康固体药物组合物是颗粒剂或散剂，并且所述方法还包括以下步骤：

(4)向步骤(3)得到的美洛昔康固体药物组合物中加入填充剂、崩解剂和/或粘合剂，混合均匀，干法制粒，任选地加入润滑剂，混合均匀，即得。

12.权利要求7所述的美洛昔康固体药物组合物，其中所述美洛昔康固体药物组合物是颗粒剂或散剂，并且所述方法还包括以下步骤：

(4)向步骤(3)得到的美洛昔康固体药物组合物中加入填充剂、崩解剂和/或粘合剂，混合均匀，干法制粒，任选地加入润滑剂，混合均匀，即得。

13.权利要求1-12中任意一项所述的美洛昔康固体药物组合物在制备用于镇痛、解热、治疗炎性疾病或风湿性疾病的药剂中的用途。

14.权利要求13所述的用途，其中所述药剂用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎或强直性脊柱炎。