[发明专利]一种冷敷贴及其制备方法

说明书

本发明提供了一种冷敷贴，包括背衬层、凝胶层和防粘层，所述凝胶层包括功能组分和中和组分，所述功能组分包括以下质量百分含量的组分：透明质酸钠0.1~1%；甘油3~15%；卡波姆0.1~1%；中药微粉组合物5~20%，所述中药微粉组合物包括艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉；防腐剂0.5~5%，所述防腐剂为苯甲酸钠或苯氧乙醇；纯化水余量；所述中和组分为三乙醇胺，所述三乙醇胺的用量为将所述功能组分的pH值调至中性。所述艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉经透皮吸收，能够抗菌散寒、活血化瘀、止痛消肿。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种冷敷贴及其制备方法。

背景技术

冷敷贴是根据传统冷敷方式（如冷水、冰水、酒精灯）改良而成，以高分子凝胶为基础制备的TDDS新型药物释放系统为核心，由背衬层、凝胶层和防粘层组成。冷敷贴可使局部毛细血管收缩，减轻局部充血，可使神经末梢的敏感性降低而减轻疼痛，降温退热。目前冷敷贴集中在退热降温，功能较单一。

发明内容

本发明的目的在于提供一种冷敷贴及其制备方法，除了降温功能外，还具有消淤、消肿、止疼的功能。

本发明提供了一种冷敷贴，包括背衬层、凝胶层和防粘层，其特征在于，所述凝胶层包括功能组分和中和组分，所述功能组分包括以下质量百分含量的组分：

透明质酸钠 0.1~1%；

甘油 3~15%；

卡波姆 0.1~1%；

中药微粉组合物 5~20%，所述中药微粉组合物包括艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉；

防腐剂 0.5~5%，所述防腐剂为苯甲酸钠或苯氧乙醇；

纯化水 余量；

所述中和组分为三乙醇胺，所述三乙醇胺的用量为将所述功能组分的pH值调至中性。

优选的，所述功能组分包括透明质酸钠0.2~0.5%。

优选的，所述透明质酸钠包括中分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠，所述中分子透明质酸钠的数均分子量大于100万且小于等于180万，所述小分子透明质酸钠的数均分子量为40万~100万。

优选的，所述艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉的质量比为（2~4）:（1.5~4）:（1.5~4）。

优选的，所述功能组分包括卡波姆0.2~0.6%。

优选的，所述功能组分包括甘油5~12%。

优选的，所述功能组分包括以下质量百分含量的组分：

透明质酸钠 0.3%；

甘油 6%；

卡波姆 0.2%；

中药微粉组合物 15%，所述中药微粉组合物中艾草微粉、花椒微粉和姜黄微粉的质量比为1:1:1；

防腐剂 1.5%；

纯化水 余量。

本发明提供了上述技术方案所述冷敷贴的制备方法，包括以下步骤：

将卡波姆加入到纯化水中，吸水溶胀得到卡波姆溶胀体系；

将所述卡波姆溶胀体系与透明质酸钠和中药微粉组合物混合，得到浆料；

将所述浆料与甘油和防腐剂混合，得到凝胶前体；

用三乙醇胺调节所述凝胶前体的pH值至中性，得到凝胶；

将所述凝胶与背衬层和防粘层组装，得到冷敷贴。