[发明专利]一种优化复方黄黛片质量的生产方法

说明书

本发明公开了一种优化复方黄黛片质量的生产方法，首先将制备青黛的原料通过微酸性浸泡的方式得到滤液，然后通过碱性提取的方式得到粗靛，再经过精制研磨，得到青黛；将市购药用雄黄加水研磨得到纳米雄黄；将纳米雄黄、青黛和太子参混合均匀，然后加入多次提取得到的丹参浸膏，混合均匀后干燥，制粒，压片，包衣，即可得到复方黄黛片。本发明的优化复方黄黛片质量的生产方法，只要通过酸性浸泡过程中，加入构树汁并调整pH为微酸性，来提升青黛的药效，而通过机械研磨的方式得到纳米雄黄，可以显著提升雄黄的吸收效果。采用本发明的方法生产的复方黄黛片，其30天的治疗效果（CR比例）提升了20%以上。

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域，尤其涉及一种优化复方黄黛片质量的生产方法。

背景技术

复方黄黛片，中成药名。由青黛、雄黄(水飞)、太子参、丹参组成。具有清热解毒，益气生血的功效。用于初治的急性早幼粒细胞白血病。

复方黄黛片中的主要成分为青黛、雄黄(水飞)、太子参和丹参，其主要的药物成分简单，故有必要研究提升药物中有效成分的含量的方法，从而优化复方黄黛片的治疗效果。

发明内容

基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种优化复方黄黛片质量的生产方法。

本发明的技术方案如下：

一种优化复方黄黛片质量的生产方法，包括以下步骤：

A、取爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶，置于pH 值为6.0-6.5，温度为 25-30℃的构树汁水溶液中，浸泡6-8h，过滤除去叶渣，得滤液；

B、滤液通空气15-30min后，加氨水调节pH 值至9-10.5，通空气60-90min，加入石灰乳，搅拌均匀后静置，过滤取沉淀，干燥得粗靛，粗靛精制研磨并过800目筛后得青黛，备用；

C、在市购药用雄黄中加入其质量1-2倍的蒸馏水，混合均匀后即得雄黄-水混合物；

D、将所述雄黄-水混合物置于刚玉球磨罐中研磨，加入研磨球反复研磨后得到纳米雄黄，再经真空干燥至恒重后，备用；

E、将纳米雄黄、青黛和太子参细粉按重量百分比混匀备用；将丹参加10-15倍量水，煎煮3-5次，每次1-2小时，滤过，将3-5次滤液合并，在温度48-54℃条件下，浓缩至相对密度为1.25-1.55的浸膏；再将丹参浸膏加入上述三种药物组份的混匀细粉中，调匀，制粒，干燥，再加0.8-1.2%的硬酯酸镁，混匀，整粒，压片，包衣，即可。

优选的，所述的步骤A中，所述的构树汁水溶液中，构树汁的质量分数为5-12%。

优选的，所述的步骤A中，构树汁水溶液与鲜叶质量比值为（15-25）：1。

优选的，所述的步骤B中，所述的石灰乳中氧化钙的质量分数为8-15%，石灰乳的加入量与滤液的质量比为1：（0.5-3）。

优选的，所述的步骤D中，所述的研磨球为二氧化锆研磨球。

优选的，所述的步骤D中，采用的研磨方法为机械研磨。

本发明的有益之处在于：本发明的优化复方黄黛片质量的生产方法，首先将制备青黛的原料通过微酸性浸泡的方式得到滤液，然后通过碱性提取的方式得到粗靛，再经过精制研磨，得到青黛；将市购药用雄黄加水研磨得到纳米雄黄；将纳米雄黄、青黛和太子参混合均匀，然后加入多次提取得到的丹参浸膏，混合均匀后干燥，制粒，压片，包衣，即可得到复方黄黛片。本发明的优化复方黄黛片质量的生产方法，只要通过酸性浸泡过程中，加入构树汁并调整pH为微酸性，来提升青黛的药效，而通过机械研磨的方式得到纳米雄黄，可以显著提升雄黄的吸收效果。采用本发明的方法生产的复方黄黛片，其30天的治疗效果（CR比例）提升了20%以上。

具体实施方式