[发明专利]一种医用有机硅橡胶组合物

说明书

本发明涉及一种医用有机硅橡胶组合物，由（i）含两个或两个以上不饱和基团的有机聚硅氧烷、（ii）聚氢硅氧烷、（iii）医用抗菌填料、（iv）铂催化剂和（V）抑制剂组成，混合均匀后在130℃‑200℃下加热固化制得。本发明提供的医用有机硅橡胶组合物采用医用抗菌填料作为补强填料，所述医用抗菌填料能够同时提高医用有机硅橡胶组合物的力学性能和抗菌性能，所述医用有机硅橡胶组合物可用于制备医用软管、导管，在其他领域也有巨大的应用前景。

技术领域

本发明涉及硅橡胶领域，具体涉及一种医用有机硅橡胶组合物及其制备方法。

背景技术

有机硅橡胶具有生理惰性，并且在接触生物体组织时反应少，因此广泛应用于医疗行业，如用作医疗软管、导管等。作为医疗导管的材料，除有机硅橡胶外，一般也使用软质聚氯乙烯，相比聚氯乙烯材料，硅橡胶生物体适应性、柔软性优良，但其力学性能特别是拉伸强度、撕裂强度不足。此外，作为一种医用材料，有机硅橡胶表面可能有大量细菌繁殖，甚至可能导致感染。

CN104448443A公开了一种耐腐蚀医用橡胶及其制备方法，其采用了丁苯橡胶、氟硅橡胶、三元乙丙橡胶，但该制备方法未使用硫化剂，所得材料难以具有良好的力学性能。

CN10444828A公开了一种抗菌的载药微球硅橡胶复合材料，该方法采用硅橡胶基质与PLGA载药微球混合均匀，所制备的复合材料具有良好的抗菌性，但其力学性能较差。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种医用有机硅橡胶组合物及其制备方法，本发明所提供的医用有机硅橡胶组合物具有良好的力学性能，同时具备良好的抗菌性能。

本发明还提供了一种医用抗菌填料及其制备方法。

所述医用抗菌填料通过季胺有机硅烷与白炭黑反应得到，其中白炭黑为沉淀法白炭黑或气相法白炭黑或二者的混合物，优选气相法白炭黑。以BET法测试，所述白炭黑的比表面积为为50～500 m²/g，优选200～ 400 m²/g。

所述白炭黑可以是白炭黑粉末，也可以是白炭黑和去离子水经高速研磨得到的白炭黑水浆；所述的季胺有机硅烷为3-（三甲氧基-甲硅烷基)丙基二甲基十八烷基氯化铵、3-（三甲氧基-甲硅烷基)丙基二甲基十八烷基溴化铵、3-(三甲氧基甲硅烷基)丙基二癸基甲基氯化铵、3-（三甲氧基-甲硅烷基)丙基二甲基十四烷基氯化铵、3-（三甲氧基-甲硅烷基)丙基二甲基十四烷基溴化铵、3- (三乙氧基甲硅烷基) 丙基二甲基十八烷基氯化铵的一种或多种。所述的季铵有机硅烷可以实验室自制，也可以商购得到，季铵有机硅烷通常由溶剂溶液(例如低级醇)施加；所述辅助溶剂为低级醇，优选为甲醇、乙醇中的一种或几种。

所述医用抗菌填料的制备方法为：将白炭黑加入到反应釜中，加入去离子水搅拌均匀，控制反应温度在60-90℃，加入催化剂调节溶液pH值，加入季胺有机硅烷反应时间0.1-10小时，抽滤，干燥得到医用抗菌填料。

其中，白炭黑与去离子水的混合溶液中，白炭黑质量含量为1～25％，优选为5％～20％，更优选10%-20%。

所述季胺有机硅烷的质量用量是白炭黑质量用量的1-50%，优选5-30%，更优选10-25%。

所述催化剂为酸性催化剂，优选为盐酸、稀硫酸、苯甲酸、醋酸中的一种或多种。

所述反应溶液pH值为1-6之间，优选2-5，更优选2.5-4.5之间。

所述反应温度为60-90℃，优选70-90℃。

所述反应时间为0.1-10h，优选0.5-5h，更优选2-5h。