[发明专利]检测S蛋白RBD抗体评价恢复期血浆抗病毒能力的方法

说明书

本发明公开了一种检测S蛋白RBD抗体评价恢复期血浆抗病毒能力的方法，包括如下步骤：S1.制备恢复期血浆；S2.利用抗原抗体特异性结合的原理检测S蛋白的RBD抗体；S3.以S2的RBD抗体的含量评价恢复期血浆抗病毒能力。本发明采用针对RBD的表达产物检测，建立新的方法，操作简单、成本低，实验室要求低，安全性高，普通临床实验室即可检测。

技术领域

本发明涉及生物化学技术领域，具体涉及一种检测S蛋白RBD抗体评价恢复期血浆抗病毒能力的方法。

背景技术

恢复期血浆疗法是一种基于血浆或血浆衍生物的治疗方式，即采用严重感染患者恢复健康后的血浆或血浆衍生物治疗相应病原体感染的患者。这些恢复期患者的血浆中含有高浓度特异性的抗病原体抗体，输入患者体内后，可以中和病原体，也会激活补体，介导有效的免疫反应，从而达到治疗疾病、清除病原体的目的。恢复期血浆疗法可以追溯到20世纪初，被成功应用于很多传染性疾病，包括炭疽病、瘟疫、猩红热、麻疹、白喉、痢疾、流行性脑脊髓膜炎、狂犬病、肺炎球菌性肺炎等。2003年SARS流行期间、H1N1流行期间，血浆疗法也对感染患者尤其是对部分药物治疗效果不佳的患者或重症患者显示出良好的效果。

目前针对新发病原体COVID-19尚无特效药物针对性治疗，疫苗研发尚需时日，特异性抗体的生产和检定也需要一定的周期。近期治愈出院的患者血浆中含有高效价的抗病原体抗体。有研究也指出，危重症患者血浆中分离出的部分新病毒可以被多个感染患者的血清中和，说明患者的血清中存在针对新病毒的特异性中和抗体。因此，利用恢复期血浆进行治疗，有望为救治感染新病原体患者提供有效的治疗手段，降低死亡率，保障患者生命安全。

目前评价恢复期血浆或免疫球蛋白抗病毒能力的方法只有中和试验，中和试验成本高、检测周期长，条件要求高，需要在P3实验室里操作，安全风险大，需要使用活病毒。

发明内容

有鉴于此，为解决上述技术问题，本发明的目的在于一种检测S蛋白RBD抗体评价恢复期血浆抗病毒能力的方法，该方法操作简单、成本低，实验室要求低，安全性高，普通临床实验室即可检测。

所采用的技术方案为：

一种检测S蛋白RBD抗体评价恢复期血浆抗病毒能力的方法，包括如下步骤：

S1.制备恢复期血浆；

S2.利用抗原抗体特异性结合的原理检测S蛋白的RBD抗体；

S3.以S2的RBD抗体的含量评价恢复期血浆抗病毒能力。

进一步地，S3中，当RBD抗体浓度大于50稀释度时，则恢复期血浆具有良好的临床抗病毒能力。

进一步地，S2中，利用ELISA法或化学发光法来检测S蛋白的RBD抗体。

进一步地，S1中，所述恢复期血浆为COVID-19恢复期血浆或SARS-CoV恢复期血浆。当然恢复期血浆包括于此，但不局限于此，也可以包括其他病原体的恢复期血浆。

作为一种替代方案，将恢复期血浆用免疫球蛋白替代。即该替代方案为：

一种检测S蛋白RBD抗体评价免疫球蛋白抗病毒能力的方法，包括如下步骤：

S1.制备免疫球蛋白；

S2.利用抗原抗体特异性结合的原理检测S蛋白的RBD抗体；

S3.以S2的RBD抗体的含量评价免疫球蛋白抗病毒能力。

制备免疫球蛋白的步骤，可以从被替代方案中的制备恢复期血浆中进一步浓缩纯化得到。

还可以有将恢复期血浆替换为该恢复期血浆的其他衍生物的替代方案。

本发明的有益效果在于：