[发明专利]注射型盐酸益母草碱穴位埋植凝胶及其制备方法和其含量测定方法在审
| 申请号： | 202010286663.X | 申请日： | 2020-04-13 |
| 公开（公告）号： | CN111297844A | 公开（公告）日： | 2020-06-19 |
| 发明（设计）人： | 仇正英;李刚;辛蕊华;崔东安;张凯;王磊;张康 | 申请（专利权）人： | 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 |
| 主分类号： | A61K31/216 | 分类号： | A61K31/216;A61K9/06;A61K47/10;A61P3/06;A61P29/00;G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京中誉威圣知识产权代理有限公司 11279 | 代理人： | 贾慧娜 |
| 地址： | 730050 甘肃*** | 国省代码： | 甘肃;62 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 注射 盐酸 益母草 穴位 凝胶 及其 制备 方法 含量 测定 | ||
1.注射型盐酸益母草碱穴位埋植凝胶，其特征在于：所述注射型盐酸益母草碱穴位埋植凝胶由以下质量百分比的各组分组成：聚乳酸-羟基乙酸共聚物20-25％，PEG40010-15％，盐酸益母草碱3％，甘油缩甲醛55-65％，羟丙基甲基纤维素2-3％。
2.根据权利要求1所述的注射型盐酸益母草碱穴位埋植凝胶，其特征在于：所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物为IV为0.18dL·g-1的PLGA75：25COOR或IV：0.16dL·g-1的PLGA50：50COOR。
3.根据权利要求2所述的注射型盐酸益母草碱穴位埋植凝胶，其特征在于：所述注射型盐酸益母草碱穴位埋植凝胶由以下质量百分比的各组分组成：IV为0.18dL·g-1的PLGA75：25COOR 20％，PEG40015％，盐酸益母草碱3％，甘油缩甲醛60％，羟丙基甲基纤维素2％。
4.权利要求1-3任一项所述的注射型盐酸益母草碱穴位埋植凝胶的制备方法，其特征在于：将甘油缩甲醛和PEG400混合，加入盐酸益母草碱，超声溶解，待完全溶解后加入聚乳酸-羟基乙酸共聚物，最后加入羟丙基甲基纤维素，混合均匀。
5.权利要求1-3任一项所述的注射型盐酸益母草碱穴位埋植凝胶中益母草碱含量的HPLC测定方法，其特征在于：精密量取0.2体积份的盐酸益母草碱穴位注射原位凝胶，加5体积份的氯仿，转移至分液漏斗中，加入10体积份的0.01mol·L-1盐酸溶液萃取三次，合并水层，水浴至无氯仿味；氯仿层置60℃水浴挥干，加入5体积份的0.01mol·L-1盐酸溶液溶解，将滤液与水层合并，加0.01mol/L盐酸溶液定容至50体积份，摇匀，过滤，进样10μL测试，采用HPLC分析，记录色谱图，利用标准曲线换算浓度。
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