[发明专利]一种不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法

权利要求书

1.一种不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法，其特征在于，包括下述步骤：

(1)膜片制作：通过调节拉伸烘箱的拉伸倍率，在2-6倍拉伸倍率下，分别制作出在2-6倍拉伸倍率范围内，具有不同拉伸倍率的多种膜片；

(2)膜片粘接制成片材：按产品所需厚度，选取具有同一拉伸倍率的同一种膜片多片叠加并粘接在一起制作成片材；

(3)片材熟化：将制作好的各种具有不同拉伸倍率的片材用夹具固定好，放入烘箱中进行熟化；

(4)片材分切与成型：将熟化后的各种具有不同拉伸倍率的片材，分切成块状膨体产品，或使用雕刻机将其雕刻成鼻形膨体产品；

(5)挠度检测：采用膨体植入体挠度检测装置即挠度检测仪检测块状膨体产品或鼻形膨体产品的挠度；

(6)按挠度梯度区分不同挠度的膨体产品：根据检测出的在2-6倍拉伸倍率下生产出来的各种不同膨体产品的挠度，将各种不同膨体产品的挠度分成多个挠度梯度，按多个挠度梯度对不同挠度的膨体产品进行区分，供临床选择。

2.如权利要求1所述的不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法，其特征在于，将各种不同膨体产品的挠度分成30-40mm、40-50mm、50-60mm、60-70mm、70-80mm、80-100mm这六个挠度梯度，按这六个挠度梯度对不同挠度的膨体产品进行区分，供医生和患者临床选择使用；具体区分如下：

1号挠度的膨体，挠度范围在80-100mm，对应5-6倍拉伸倍率；

2号挠度的膨体，挠度范围在70-80mm，对应4-5倍拉伸倍率；

3号挠度的膨体，挠度范围在60-70mm，对应3.5-4倍拉伸倍率；

4号挠度的膨体，挠度范围在50-60mm，对应3-3.5倍拉伸倍率；

5号挠度的膨体，挠度范围在40-50mm，对应2.5-3倍拉伸倍率；

6号挠度的膨体，挠度范围在30-40mm，对应2-2.5倍拉伸倍率。

3.如权利要求1所述的不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法，其特征在于，所述步骤(1)中，在膜片制作过程中，调节拉伸烘箱温度在250-260℃，拉伸辊筒温度在100-120℃，调节拉伸速率为1-1.5m/min。

4.如权利要求1、2或3所述的不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法，其特征在于，上述步骤(5)挠度检测中，所述的膨体植入体挠度检测装置即挠度检测仪包括:底座、固定支架、两个滑块、仪表盘、砝码盘、支撑杆、测试棒、仪表测试压头；底座与固定支架之间固定连接；在固定支架上部一侧固定安装有仪表盘；在底座上设有两个可移动位置并可固定在底座的某一位置上的滑块，两个滑块之间留有一定空隙；待测的膨体产品可放置在两个滑块上面，膨体产品的中心部位下面是空的，正对着两个滑块之间的空隙；在仪表盘后部的壳体上面有一个插孔，支撑杆从该插孔中竖直插入仪表盘内部，支撑杆下部从仪表盘底部穿出；在支撑杆顶端设有砝码盘接口；可在砝码盘接口上放置砝码盘，砝码盘上面可放置砝码；支撑杆下端与测试棒连接，测试棒最下端是仪表测试压头；测试棒最下端的仪表测试压头轻压在膨体产品顶端上表面的中心位置；仪表盘内部设有位置传感器；当在支撑杆上放置砝码盘及砝码后，仪表测试压头将膨体产品的中心部位往下压，支撑杆、测试棒下移；仪表盘内的位置传感器能够检测到支撑杆下移的距离，并在仪表盘盘面上指示出来。

5.如权利要求4所述的不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法，其特征在于，支撑杆下端与测试棒上端之间设有调节固定旋钮，支撑杆下端与测试棒上端之间为可伸缩式活动连接，可通过调节固定旋钮进行高度调节和固定，由此可以调整测试棒最下端的仪表测试压头的高度，以适应不同厚度的膨体产品。

6.如权利要求4所述的不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法，其特征在于，仪表盘通过固定旋钮安装固定在固定支架上；两个滑块通过锁扣固定在底座的某一位置上。