[发明专利]一种深部脑刺激电极装置

说明书

一种深部脑刺激电极装置，包括第一电极、第二电极、固定套管和电路连接部分，第一、第二电极包括电极植入部分和电极固定部分，电极植入部分用于植入脑部特定靶点，电极固定部分被固定设置在固定套管中并相互绝缘隔离，固定套管经设置以便固定在颅骨打孔点位置上，通过固定套管将第一、第二电极固定在脑部中的预定位置，第一、第二电极通过电路连接部分引入电刺激信号。该深部脑刺激电极装置能够可靠、精准地实现以双通道联合作用对靶点进行电刺激，达到对预定脑区的精准电刺激，且对脑区损伤极小，可有效安全地用于治疗药物成瘾，并且其结构对脑刺激对象的自由活动影响小。该深部脑刺激电极装置制作方式实现简单，成本低，易于量产。

技术领域

本发明涉及植入式医疗器械，特别是一种深部脑刺激电极装置。

背景技术

植入式脑电极可应用于脑内刺激、脑内信号的采集、神经功能的重建等。深部脑刺激(deep brain stimulation，DBS)技术是近年来治疗功能神经的全新治疗方式，已广泛用于治疗药物难治性晚期帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤等运动障碍相关的疾病。另外，DBS技术对于一些难治性精神障碍、慢性抑郁、肥胖症、药物成瘾等也有一定疗效。虽然其作用机制尚不明确，但在涉及药物成瘾的治疗时，DBS技术在微损伤、可调节等方面的优势使得取代药物治疗和脑切除手术成为可能。

目前，在深部脑刺激研究中，电极装置的主要形式可分为两种：脑内微电极阵列，这类电极的通道数量可多达上百个，电流幅值较小。微电极阵列不仅能实现刺激功能，且可以记录场电位，甚至可以记录单个神经元的动作电位；但缺点是电极及相应的刺激系统设计复杂，成本高；还有一种方式是单根多通道电极，这种电极的通道数量常常在1～32个之间，电流幅值相对较大，且其设计较为简单。

如中国专利文献CN110384859A中公开了一种用于急慢性深部脑信号记录和刺激的自发散微电极阵列，使用多根铂铱合金丝作为电极束，利用套管将电极束植入特定区域后使电极束在工作区自发散开，形成自发散微电级阵列。虽然该电极阵列可实现多点刺激，但电极束中各刺激点的间距随机，不可调控，可能导致部分刺激区域电信号过强或者过弱等情况。

发明内容

本发明的主要目的在于克服上述技术缺陷中的至少一种，提供一种深部脑刺激电极装置。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种深部脑刺激电极装置，包括第一电极、第二电极、固定套管和电路连接部分，所述第一电极和所述第二电极包括电极植入部分和电极固定部分，所述电极植入部分用于植入脑部特定靶点，通过双通道联合作用刺激脑部神经元，所述第一电极和所述第二电极的所述电极固定部分被固定设置在所述固定套管中并相互绝缘隔离，所述固定套管经设置以便固定在颅骨打孔点的位置上，且通过所述固定套管将所述第一电极和所述第二电极固定在脑部中的预定位置，所述第一电极和所述第二电极通过所述电路连接部分引入电刺激信号。

进一步地：

所述第一电极和所述第二电极设置成针芯针管组合结构，所述第一电极为针芯，所述第二电极为套在所述针芯上的针管，所述针芯与所述针管之间设有绝缘层。

所述固定套管的表面具有螺纹。

所述固定套管为螺纹状绝缘材料套管。

所述固定套管的两端为呈斜向缩窄的尖状。

所述固定套管在颅骨打孔点的上端与牙科水泥紧密结合。

所述第一电极和所述第二电极为不锈钢电极。

所述电极植入部分的外部涂覆有聚四氟乙烯PTFE涂层。

所述电路连接部分包括与所述第一电极和所述第二电极分别相连的两根金属导线，所述第一电极、所述第二电极与所述两根金属导线通过连接焊点焊接；优选地，所述第一电极、所述第二电极与所述两根金属导线的焊接部分的外部套有热缩管，优选K-102热缩管。