[发明专利]装置、特别地用于医疗用途的装置以及这种装置的灭菌和填充方法

说明书

本发明涉及一种装置，其包括本体，本体限定用于医用流体的容纳容积并配备有末端，末端限定构造成使容纳容积与外部连通的管道。装置包括与本体集成为一体并设置在容纳容积外部的帽支撑件，帽支撑件限定容置末端的内部容积。装置包括通过第一限制机构与帽支撑件相关联并通过第二限制机构与末端相关联的端帽。端帽构造成至少具有第一稳定位置和第二稳定位置。在第一稳定位置，端帽与帽支撑件集成为一体，端帽的第一部分容置在帽支撑件的内部容积中，而第二部分从内部容积伸出。在第二稳定位置，端帽与末端集成为一体并完全容置在帽支撑件的内部容积中。当端帽处于第一稳定位置时，容纳容积与外部连通，当端帽处于第二稳定位置时，容纳容积被密封。

技术领域

本发明涉及一种适于储存和选择性递送流体的装置、特别地用于医疗用途的装置、例如注射器。该装置包括封闭系统，该封闭系统构造成允许或中断其内部容积与外部之间的连通。

背景技术

适于借助于针或转移导管来注射医疗流体的一次性注射器的若干技术方案在医疗领域中是已知的。

特别地，专利US4,474,734描述了一种预填充的注射器，其中针配装到输出端上。针由配装到注射器的本体上的帽支撑件覆盖。帽支撑件的内部是中空的，并且构造成与端帽配合使用，该端帽由可插入帽支撑件内部的插塞和相反始终留在帽支撑件外部的凸缘组成。帽支撑件的内部表面和端帽的外部表面分别设置有在几何形状上彼此相容的一系列肋和一系列凹槽。端帽可以定位在第一稳定位置和第二稳定位置，在第一稳定位置，插塞仅部分地插入帽支撑件中，在第二稳定位置，插塞相反完全地插入帽支撑件中。采用端帽的第一稳定位置以便使注射器的针经受灭菌处理，而采用端帽的第二稳定位置以便维持注射器的无菌性，在帽支撑件与端帽之间存在气密配合。实际上，在端帽的第二稳定位置，针刺穿插塞，使得针的梢端部分嵌入插塞的端部部分，从而形成配合件。

专利US4,474,734中公开的技术方案是有利的，因为其提供了一种注射器，该注射器能够在用于对注射器执行灭菌处理的第一非密封构型和用于密封注射器及其中的药物的第二密封构型之间切换其构型。然而，该技术方案的不足之处在于，端帽表现出相当大的不稳定性、尤其在第二稳定位置时，因为实际上端帽仅借助于针的刺穿来固定到注射器的本体上。

发明目的

本发明的第一目的是解决美国专利4,474,734的缺点，同时维持其有利的技术效果。

本发明的第二目的是显著改善端帽的稳定性，使得在填充有药物之后，注射器的容纳容积的气密配合更加牢固、可靠且稳健。

本发明的第三目的是通过设置端帽的特定稳定位置(在该稳定位置端帽能够与帽支撑件集成为一体并且不会阻止注射器的容纳容积经输出端与外部连通)而使注射器准备好在填充之前经受灭菌处理，并且因此通过简单地切换端帽的位置使注射器气密。

本发明的第四目的是提供一种用于注射器的支撑元件，该支撑元件允许实现注射器在无菌容器中的最佳设置，从而提供注射器的适当运输和最佳保存，以及对注射器的最佳处理以、特别地借助于自动填充机、对它们进行填充。

这些目的和其他目的、其将在下面的描述中更好地呈现、通过根据所附权利要求中的一个或多个权利要求中所述的装置、灭菌方法、填充方法和支撑元件和/或单独地或以彼此任意组合的方式或以与所附权利要求中任意权利要求组合的方式和/或以与下述任意其他方面或特征组合的方式考虑的以下方面而基本得以实现。

发明内容

下面陈述本发明的优势方面。

本发明的第一独立方面涉及一种装置(100)，包括：

本体(1)，本体(1)限定用于医用流体的容纳容积(2)，所述本体(1)包括末端(3)，所述末端(3)限定管道(4)，管道(4)构造成使容纳容积(2)与外部连通；