[发明专利]抗皮炎组合物及其制备方法和用途

说明书

本申请提供了抗皮炎药物组合物，它包含由生地黄、赤芍药、黄芩、黄柏、连翘、车前子、赤小豆、白鲜皮和地肤子制成的有效成份。本申请还提供了上述药物组合物的制备方法和以及其在制备用于治疗或预防个体的炎症性皮肤疾病的药物或功能性食品中的用途。

技术领域

本申请属于生物医药技术领域，具体地，本申请涉及一种抗皮炎组合物、其制备方法以及所述组合物在治疗或预防炎症性皮肤疾病中的用途。

背景技术

炎症性皮肤疾病是指由局部炎症或者全身性炎症引起的皮肤疾病，常见的有特应性皮炎(Atopic dermatitis，即湿疹)、银屑病(Psoriasis)等。特应性皮炎是临床常见的过敏性炎性皮肤病，临床上皮肤损害以丘疹、水疱、渗出、糜烂、瘙痒为主，具有剧烈瘙痒、多形损害、反复发作而缠绵难愈等特点。特应性皮炎通常始发于婴幼儿，成年人中患病率也居高不下，目前全世界人口中约有15-30％的婴幼儿和2-10％的成年人患有特应性皮炎。银屑病是以大量银白色鳞屑和Auspitz氏征阳性为特征的免疫介导的炎性皮肤病。银屑病是皮肤科常见的慢性炎症性疾病，发病率占全世界人口的2-3％。尽管特应性皮炎和银屑病的情况普遍存在，但其病因并不清楚。目前临床上普遍采用口服糖皮质激素(地塞米松)或外用类固醇激素药的方法治疗特应性皮炎和银屑病，但其副作用不可忽视，例如造成痤疮样皮疹、皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着、激素依赖性皮炎等等。

传统的中草药由于其较高的安全性受到医学界的重视。然而，对中药复方抗特应性皮炎作用的研究比较少。寻找能够调节免疫系统功能且无毒副作用的天然药物甚为重要，将其开发成为安全有效的治疗炎症性皮肤疾病例如特应性皮炎和银屑病的药品或具有十分重要的临床意义。

发明内容

第一方面，本申请提供了一种抗皮炎药物组合物，其包含由下述重量配比的原料制备而成的有效成分：生地黄6～50重量份、赤芍药3～30重量份、黄芩3～30重量份、黄柏3～30重量份、连翘3～30重量份、车前子3～30重量份、赤小豆3～30重量份、白鲜皮6～40重量份、地肤子3～30重量份。

在一些实施方案中，上述各原料的重量配比分别为：生地黄10～25重量份、赤芍药5～15重量份、黄芩5～15重量份、黄柏5～15重量份、连翘5～15重量份、车前子5～15重量份、赤小豆5～15重量份、白鲜皮5～20重量份、地肤子5～15重量份。

在优选的实施方案中，上述各原料的重量配比分别为：生地黄20重量份、赤芍药10重量份、黄芩10重量份、黄柏10重量份、连翘10重量份、车前子10重量份、赤小豆10重量份、白鲜皮12重量份、地肤子10重量份。

在一些实施方案中，第一方面所述的药物组合物还包含药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，所述赋形剂选自粘合剂、填充剂、润滑剂、增溶剂、矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂和着色剂中的一种或几种的组合。

在一些实施方案中，第一方面所述的药物组合物所包含的上述有效成分与药学上可接受的赋形剂一起被配制成药学上可接受的剂型。在优选的实施方案中，所述剂型为片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂或口服液。

第二方面，本申请提供了制备抗皮炎药物组合物的方法，其包括：

(1)按以下重量配比称取原料药：生地黄6～50重量份、赤芍药3～30重量份、黄芩3～30重量份、黄柏3～30重量份、连翘3～30重量份、车前子3～30重量份、赤小豆3～30重量份、白鲜皮6～40重量份和地肤子3～30重量份，加乙醇浸泡一段时间后，提取，过滤；

(2)回收步骤(1)得到的滤液，干燥，得到提取物；以及任选地，

(3)在步骤(2)得到的提取物中加入药学上可接受的赋形剂，配制成药学上可接受的剂型，例如片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂或口服液。

第三方面，本申请提供了第一方面所述的药物组合物在制备用于治疗或预防炎症性皮肤疾病、或者用于修复皮肤屏障的药物中的用途。