[发明专利]曲札提取物制备方法

说明书

本申请公开了一种曲札提取物制备方法，曲札提取物中包含曲札茋苷或甲基虎杖苷中的至少一种。首次发现富含曲札茋苷或甲基虎杖苷的曲札提取物在防治非酒精性脂肪肝方面具有应用价值。

技术领域

本申请涉及一种曲札提取物制备方法，属于医药领域。

背景技术

正常人肝脏,脂类约占肝湿重的5％。当肝细胞内脂质蓄积量超过肝湿重的5％,或达到组织学上1/3以上面积时，即为非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liverdisease，NAFLD)。

NAFLD是一种以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床综合征疾病，并且无过量饮酒史和其他明确的损肝因素。NAFLD疾病谱包括非酒精性单纯性脂肪肝(non-alcoholic fatty liver，NAFL)、非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis，NASH)及肝硬化(cirrhosis)。近年来NAFLD的发病率逐年上升，已成为21世纪世界范围内的重要公共健康问题。全球NAFLD的患病率约为25％，在我国，NAFLD已成为第一大慢性肝病，而在超重人群和II型糖尿病患者中，其发生率已增至58％和74％。

一项纵向临床数据分析显示，约1/3的NAFL患者会进展为NASH，一旦进展为NASH，患者发生肝硬化、肝细胞肝癌与肝功能衰竭的风险会显著增加，NASH的存在也会增加非肝脏性不良后果(如心血管和恶性肿瘤等疾病)。大多数NASH病人在数十年间并没有明显地临床症状，但有些患者会出现迅速发展趋势。NASH临床研究网络纤维化分类数据显示，NASH诊断的患者平均每7年会进展到一个纤维化阶段。因此积极防治脂肪肝对阻止慢性肝病进展和改善预后有着重要的意义。

NAFLD其发病过程与胰岛素抵抗、肥胖、II型糖尿病及高脂血症密切相关，由于复杂的发病机制，市场上并没有针对NAFLD的特效药。目前，一些相应的治疗药物包括:胰岛素增敏剂类、降脂类、抗氧化应激类及保肝类药物等等，也均未能完全逆转NAFLD的发展。

临床上治疗NAFLD的常用药物为他汀类降脂药物，会加重肝脏负担。治疗NAFLD用药的空缺促使研究者进行新颖药物的研究与开发。

发明内容

本申请提供了一种用于解决上述技术问题的曲札提取物制备方法。

本申请提供了一种曲札提取物制备方法，所述曲札提取物中包含曲札茋苷或甲基虎杖苷中的至少一种。

优选地，所述预防和/或治疗NAFLD包括：延缓高脂饮食导致的NAFLD发展；或提高NAFLD大鼠肝脏抗氧化酶活性，调高肝细胞的抗氧化能力，能够抑制氧化应激和脂质过氧化反应，减少肝细胞中脂质的积聚；或对NAFLD肝脏炎症水平具有显著下调作用，能够改善肝脏炎症环境从而发挥对NAFLD的预防和治疗作用。

优选地，所述NAFLD包括：单纯性非酒精性脂肪肝(NAFL)。

优选地，所述NAFLD包括：非酒精性脂肪肝炎(NASH)。

优选地，所述NAFLD包括：脂肪肝纤维化。

需说明：本申请提供应用中所用曲札提取物，为了能制备为所需药物，还可以根据所制备药物的剂型常规要求，增加所需辅料、助剂。所加辅料、助剂不发挥治疗作用。同时也可以根据需要，将各曲札提取物与其它治疗成分混合后，制备得到药物，曲札提取物在该药物中发挥预防和/或治疗NAFLD的作用。

该提取物中仅含有曲札茋苷或甲基虎杖苷的任一种均可用于上述用途。

具体是指曲札提取物为曲札茋苷或甲基虎杖苷均可。

优选地，所述曲札提取物中至少包含曲札茋苷或甲基虎杖苷。

优选地，所述曲札提取物为曲札茋苷。

优选地，所述曲札提取物为甲基虎杖苷。