[发明专利]一种排石利胆颗粒的制备方法在审

专利信息
申请号: 202010297877.7 申请日: 2020-04-16
公开(公告)号: CN111388627A 公开(公告)日: 2020-07-10
发明(设计)人: 郭志武;熊欠兴;王志荣;李小丽 申请(专利权)人: 江西纳弗堂制药有限公司
主分类号: A61K36/9066 分类号: A61K36/9066;A61K9/16;A61P1/16;A61K33/12;A61K35/24;A61K35/57
代理公司: 南昌贤达专利代理事务所(普通合伙) 36136 代理人: 金一娴
地址: 336000 江西省宜*** 国省代码: 江西;36
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摘要:
搜索关键词: 一种 排石利胆 颗粒 制备 方法
【说明书】:

发明公开了一种排石利胆颗粒的制备方法,一种排石利胆颗粒的制备方法,所述的排石利胆颗粒包括原药材和溶剂,制备方法包括以下步骤:步骤一:将原药材在溶剂中加热回流提取至少三次,合并三次的提取药液,得提取液;步骤二:将步骤一中的提取液依序经过滤和浓缩,得清膏;步骤三:将步骤二中的清膏进行造粒成型工艺,制得排石利胆颗粒。该发明的有益效果是采用多次提取,能够有效提取原药材的活性成份,保证了配方量的准确性,另外,一方面通过适当提高进风温度加快干燥同时对出风口采取降温措施,和/或,通过在辅料中加入高软化点的辅料,有效避免药物颗粒软化而粘壁,制粉率高,使得制得的颗粒成型好。

技术领域

本发明涉及中医药领域,具体讲是一种排石利胆颗粒的制备方法。

背景技术

胆结石病是一种常见的、多发的消化系统疾病,是常见的急腹症之一。在我国胆结石病患病率呈较快的上升趋势,部分地区已达10%,接近世界发达国家胆石病10-15%的发病水平。

胆结石症目前以手术治疗为主,尤其是腹腔镜手术,但复发率较高,再次手术难度和风险将增加,故出现外科手术不能解决胆囊结石问题的观点,而且患者对手术有恐惧心理。西药治疗胆结石症疗效欠佳,副作用大,且价格昂贵,所以采用中药治疗胆结石症越来越有必要。随着对胆汁化学、胆汁酸生化的深入研究,揭示了胆汁酸成分变动于胆石形成的内在联系,推动了溶石药物和溶石疗法的进展。中医学认为本病的病因病机有情志失调致肝胆气郁,肝失疏泄,胆气郁结;或外伤、手术所伤,致淤血内阻,血瘀气滞,影响肝胆疏泄功能,使氮气升降失司,胆汁疏泄失常,郁结日久,结成砂石;感受湿热之邪,或嗜酒肥甘,化生湿热,或脾虚湿郁而化热,湿热蕴蒸,使胆的升降失司,胆汁郁滞,久而成石。而其中排石利胆的中成药颗粒,不需煎服,方便快捷,但是现有的制备方法中使用的干燥造粒工艺出现粘壁现象,一方面浪费药材,另一方面使其干燥造粒效果不好,使得中药颗粒成型较差。

发明内容

本发明的目的在于至少解决现有技术中存在的技术问题之一,提供一种排石利胆颗粒的制备方法。

本发明的技术解决方案如下:

一种排石利胆颗粒的制备方法,所述的排石利胆颗粒包括原药材和溶剂,制备方法包括以下步骤:

步骤一:将原药材在溶剂中加热回流提取至少三次,合并三次的提取药液,得提取液;

步骤二:将步骤一中的提取液依序经过滤和浓缩,得清膏;

步骤三:将步骤二中的清膏进行造粒成型工艺,制得排石利胆颗粒。

优选地,所述的原药材包括以下按重量份数算的5-10份柴胡,1-8份木香,10-15份郁金,10-50份金钱草,10-12份茵陈,5-8份黄芩,1-8份五灵脂,1-8份蒲黄,1-8份川练子,12-15份赤芍,10-16份冬葵子,10-15份滑石粉,10-12份大黄,1-7份枳壳,8-12份莱菔子,5-8份白术,13-18份薏苡仁,1-9份鸡内金,1-10份甘草,5-8份石韦,1-3份龙胆,1-9份玉米须,及麦芽糊精、β-环糊精和微粉硅胶的混合物。。

优选地,所述的麦芽糊精、β-环糊精和微粉硅胶的重量比为1-3:1:1。

优选地,所述的原药材包括以下按重量份数算的166.67份茵陈、50份醋柴胡、166.67份金钱草、83.33份龙胆、50份赤芍、50份郁金、50份蒲黄、50份大黄、50份五灵脂、33.33芒硝及250份蔗糖。

优选地,所述的步骤二中,清膏的相对密度为1-1.5。

优选地,所述的步骤三中,造粒成型工艺具体为将步骤二中的清膏加入辅料,混匀,造粒。

优选地,所述的步骤三中,造粒具体为将加入辅料的清膏经喷雾干燥制得细粉末,再将细粉末通过干法挤压造粒。

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