[发明专利]一种北豆根胶囊及其制备方法

说明书

本发明公开了一种北豆根胶囊，所述北豆根胶囊的原料成分包括北豆根提取物(含量25％)120g、玉米淀粉、75％乙醇和硬脂酸镁。本发明提供的一种北豆根胶囊及其制备方法其制备方法简单有利于大批量生产，降低了企业生产的难度和成本。

技术领域

本发明涉及医学制药领域，具体来说，涉及一种北豆根胶囊及其制备方法。

背景技术

北豆根胶囊主要用于清热解毒、止咳、祛痰。用于咽喉肿痛、扁桃体炎，但是现有北豆根胶囊制备工艺繁杂，制备的北豆根胶囊成本高，不利于大批量快速生产，增加企业生产的难度和成本，现有的北豆根胶囊成分复杂。

针对相关技术中的问题，目前尚未提出有效的解决方案。

发明内容

本发明的目的在于提供一种北豆根胶囊及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种北豆根胶囊，其特征在于，所述北豆根胶囊的原料成分包括北豆根提取物(含量25％)120g、玉米淀粉、75％乙醇和硬脂酸镁。

进一步的，一种北豆根胶囊的制备方法，主要包括以下步骤：

一、制粒干燥；

二、胶囊填充。

进一步的，一种北豆根胶囊的制备方法，所述制粒干燥步骤主要包括以下操作：

(a)润湿剂的配制：取95％乙醇13.0kg置洁净不锈钢桶内，加入3.5kg纯化水混合均匀使成75％乙醇溶液16.5kg备用；

(b)制粒：将北豆根提取物、玉米淀粉，投入槽式混合机中，设备依据《CH-400槽式混合机操作规程》进行操作，混合20分钟。在搅拌状态下加入75％乙醇16.5kg，混合20分钟，制成软材；将制好软材加入摇摆颗粒机，设备依据《LYK-160型摇摆颗粒机操作规程》进行操作，用18目筛网制粒，制成的湿颗粒均匀、圆整、无异物；

(c)干燥：将制好的湿颗粒均匀铺到干燥盘中，将烘干车送入热风循环干燥箱内，设备依据《CT-C-II热风循环烘箱操作规程》进行操作，在60-65℃下干燥4小时左右，水分：5.0％以下，转入整粒岗位；

(d)整粒：取干燥后颗粒加入整粒机，设备依据《LKZ-180快速整粒机操作规程》进行操作，以16目筛网进行整粒，整粒后颗粒用洁净周转桶内衬无毒塑料袋盛装，称重，扎紧袋口加盖封好后，桶内外附盛装单，转入总混岗位；

(e)总混：取整粒完毕的三缸颗粒与硬脂酸镁，加入到多向运动混合机中，设备依据《HD-800A多向运动混合机操作规程》进行操作，混合30分钟，使之混合均匀。混合均匀的颗粒用洁净周转桶内衬无毒塑料袋盛装，扎紧袋口加盖封好，在桶内外附上盛装单交中间站贮存，同中间站管理人员称量、复核并记录，然后挂上状态标识，填写请验单。

进一步的，一种北豆根胶囊的制备方法，所述胶囊填充步骤主要包括以下操作：

(a)工艺员根据干颗粒含量定胶囊充填颗粒重量；每粒胶囊充填颗粒重量＝每粒含主药量/中间产品含量，胶囊规格：机制1号空心胶囊；

(b)领取已检验合格的干颗粒，安装模具，点动胶囊充填机，待机器正常运转后，将干颗粒、空心胶囊加入料斗中，设备依据《NJP-1200B型全自动胶囊充填机操作规程》进行操作，调节充填量，待胶囊装量差异合格后开始充填；

(c)胶囊充填过程中操作工每隔15分钟取10粒，称一次平均粒重，质管员每隔1小时取10粒称一次装量差异，做好记录，确保装量差异在±9.0％以内。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

(1)本发明提供的一种北豆根胶囊及其制备方法其制备方法简单有利于大批量生产，降低了企业生产的难度和成本。