[发明专利]用于注射筒的具有密封结构的特定尺寸比例的活塞

说明书

本发明涉及用于注射筒的具有密封结构的特定尺寸比例的活塞，并且涉及一种用于注射器中的活塞，该注射器包括具有纵向轴线和内壁的筒体，该活塞具有带凸表面的可变形密封元件，该可变形密封元件在该活塞插入筒体中时在邻接界面处邻接筒体的内壁并密封所述筒体的所述内壁和所述活塞之间的环形间隙，该邻接界面和该可变形密封元件具有平行于纵向轴线的轴向尺寸，其特征在于：邻接界面的轴向尺寸和可变形密封元件的轴向尺寸之间的比例在0.01和0.2之间的范围内。在其他方面，本发明涉及包括活塞的注射器，并涉及活塞在一次性注射筒中的使用。该活塞可防止注射筒的再填充。

本申请是申请日为2014年6月4日，申请号为201480032306.3，发明名称为“用于注射筒的具有密封结构的特定尺寸比例的活塞”的申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种用于注射器中的活塞，该注射器包括与活塞一起的筒体，该活塞具有带有凸表面的可变形密封元件，该可变形密封元件在邻接界面处邻接筒体的内壁且密封活塞和筒体内壁之间的环形间隙。本发明还涉及注射器和用于该注射器的活塞杆。本发明的注射器适合于药物成分例如疫苗的输送。

背景技术

公知的一次性注射筒在许多情况中被构造成使得其可以重复使用，尽管其仅意在用于单次使用。人们通过拉动传统柱塞可再填充注射筒，该传统柱塞通过其与活塞的连接来再填充圆柱桶以用于二次注射。没有任何预防重复使用的措施的注射筒的构造通常比较简单，因为它不需要这样的附加措施。在许多情况下，重复使用一次性注射筒的可能性不受关注。然而，在特别贫穷的发展中国家中，由于缺乏必要的医疗设备，重复使用一次性注射筒变得很普遍，由于卫生条件不足，其仅被不充分地清洗和消毒。

在US 5,795,337、WO 2004/078243、WO 2004/075958、WO 2004/033018、US 4,252,118、US5,158,549和WO 2002/32485中提供了一次性注射筒的实例。在US4,430,082、EP0047442、FR1600637和US 3,545,607中提供了注射筒的另外的实例。

然而，在注射器内存在某些区域，其中使用者将竭尽全力来操纵一次性注射筒以用于重复使用。关于在贫穷的第三世界国家中进行的疫苗接种活动，通过针施加压力是相当正常的，该压力通常通过使用较大的标准注射筒来手动产生，该压力通过玻璃小瓶把注射筒重新填充有疫苗以用于二次注射。

此外，不希望的再利用在吸毒者中十分普遍，其中一人或多人毫不犹豫地使用同一个注射筒和针，而不先进行消毒。

遍布世界各地，无论是在医院、诊所还是接种点，一次性注射筒的这种重复使用往往导致人类感染危及生命的疾病，并造成血液传播、感染性疾病，如艾滋病病毒(AIDS)和乙肝等等。

认识到这些问题，世界卫生组织(WHO)已经利用并敦促利用自毁式(AD)注射筒，该注射筒由于不同的结构性原因不可能重复适用。

这种AD-注射筒往往制造成本昂贵，且因而使用成本昂贵，而且在必要程度上，许多国家没有能力购买这些类型的一次性注射筒。

存在有关世界上最贫穷国家中的疫苗接种活动中使用的许多不同的AD-注射筒。相比正常或传统的注射筒，除了包含个人自动禁用技术之外，其最经常需要额外的部件，一些还构造成抵抗压力填充，从而防止再利用注射筒的各种尝试。

从PCT/EP00/00028获知AD-注射器，AD-注射器通过在注射筒排空期间分离活塞和柱塞而运作，由于活塞在排空过程期间顺序转动大约90度，并且从而远离其与柱塞的相互连接。活塞随后定位在桶的底部处并保持在那里。活塞的密封表面在桶的纵向轴线上具有显著的竖直延伸。无论活塞是否运动，活塞的邻接表面的竖直延伸使摩擦相对较低。由于活塞的大的竖直邻接表面，因此，无论活塞运动或静止，对于利用注射筒必不可少的润滑将在活塞和桶内壁之间是有效的。为了抵抗压力填充，这种途径是有问题的，因为当润滑永久存在于活塞和桶内壁之间的邻接界面时，为抵抗压力填充而必需的摩擦可能无法实现。