[发明专利]一种新型溶石剂

说明书

本发明提供了一种聚乙二醇丁醚溶石剂，毒性低，副作用小，可用于治疗肝内胆管结石。该溶石剂为水溶性溶石剂，便于减少聚乙二醇丁醚的浓度，并且可以在胆汁残留情况下进行溶石，溶石后方便清洗，减少残留。本发明提供的溶石剂可以实现胆囊结石、肝外胆管结石和肝内胆管结石的溶解，副作用小，因此本发明的溶石剂有望用于临床胆结石病人的非手术疗。

技术领域

本发明涉及一种用于溶解胆结石的新型溶石剂，具体涉及一种聚合物溶石剂。

背景技术

胆汁是肝细胞的分泌液，其中97％为水，含有胆汁酸、胆盐、胆固醇、胆色素、脂肪酸、卵磷脂及无机盐等，成人每日胆汁分泌量约为800～1000ml。胆汁由肝细胞分泌后，经肝管和胆总管流入十二指肠，或由肝管和胆囊管流入胆囊贮存，待消化需要时再由胆囊排出流入十二指肠。当胆固醇在胆汁中的浓度过大，便会析出，形成胆结石。因此，胆结石根据发病位置可分为肝内胆管结石、胆囊结石和胆总管结石。根据胆固醇含量可以分为胆固醇型胆结石，其胆固醇含量在70％以上，胆色素型胆结石，其胆固醇含量在30％以下，还有混合型胆结石，胆固醇含量在30％到70％之间。胆固醇型胆结石为白色或淡黄色，一般为圆形或卵形，胆色素型胆结石又分为胆色素钙石和黑色素胆结石，胆色素钙石一般为棕褐色或棕黑色，松软不成形，形似泥沙，主要为游离胆色素、钙盐、细菌、虫卵或细胞等，黑色素胆结石一般为黑色或棕黑色，圆球形，为不溶性黑色胆色素多聚体、各种钙盐和粘液糖蛋白。混合型胆结石主要为深绿色或棕黄色，多为多面形和圆形，主要成分为胆固醇、胆色素以及钙盐。

其中，胆囊结石主要为胆固醇型胆结石、以胆固醇为主的混合型胆结石或黑色素胆结石，严重时需要切除胆囊。肝外胆管结石分为继发性和原发性结石。继发性结石主要是胆囊结石排进胆管并停留在胆管内，多为胆固醇型胆结石或黑色素胆结石。原发性结石多为棕色胆色素型胆结石或混合型胆结石，形成诱因有胆道感染、胆道梗阻及胆道异物。严重时，需要进行胆囊切除、胆总管切开取石，T管引流术等。肝内胆管结石又称肝胆管结石，位于左右肝管汇合部位以上各胆管中的结石，一般为胆红素胆结石，是我国常见而难治的胆道疾病。肝内胆管结石病因复杂，主要与胆道感染、胆道寄生虫、胆汁停滞、胆管解剖变异、营养不良有关。目前主要采用手术治疗，原则为尽可能取尽结石、解除胆道狭窄及梗阻，去除结石部位和感染灶，严重时需要进行部分肝切除。

胆结石的治疗方法中，保守治疗为多数人所接受。胆结石直接溶石疗法是将溶石剂直接注入到胆结石位置进行溶石，目的是不损伤胆管、保留患者的胆囊、肝组织，避免手术的痛苦和负担。溶石方法以超声引导下经皮经肝穿刺置管术较为简便，痛苦少，还可避免内镜下逆行胆囊插管术时在X线监视下进行所造成的损害。对介入超声技术应不断改进，以使并发症问题得到解决。如结合体外震波碎石术，利于溶石药物的渗入和胆结石溶解，提高溶石效果。但该项技术还有待于进一步的发展和完善。首先应制定判定胆结石成分的诊断标准，结合超声、CT和胆道造影等方法综合判断胆结石位置。同时，溶石药物还需进一步研制，特别是对含钙量高的混合型胆结石和胆色素型胆结石溶石剂。直接接触溶石法具有损伤小、痛苦小、疗效确切。尤其是肝内胆管结石，如果能够研制出副作用小的溶石剂可大幅降低肝内胆管结石的治疗难度。

为此人们对多种溶石剂进行探索和研究，但是目前的溶石剂对人体副作用较大，并且对胆色素型胆结石和混合型胆结石溶石效果不理想，扔需要对溶石剂进行进一步研究，能够进行肝内胆管结石、胆囊结石和胆总管结石的溶解治疗。

基于上述问题，临床中需要进一步开发新的胆结石溶石剂，不但能够快速溶解胆固醇型胆结石，还可以溶解胆色素型胆结石和混合型胆结石，副作用低，减少手术治疗对人体损伤和降低溶石剂对人体的附加伤害。

发明内容

为了解决上述问题，本发明人进行了锐意研究，发现以聚乙二醇丁醚作为胆结石溶石剂，聚合物毒性低，副作用小，能够溶解胆固醇型胆结石、混合型胆结石和胆色素型胆结石，取得了非常好的溶石效果，有望直接用于溶解治疗肝内胆管结石，从而完成了本发明。

本发明的目的在于提供溶解胆结石的溶石剂，所述溶石剂包含聚乙二醇丁醚。