[发明专利]用于癌症早期检测的试剂盒及检测方法

权利要求书

1.一种用于癌症早期检测的试剂盒，其特征在于，包括：

检测PRKY、HOXD3b、HOXA7或者GSTP1基因位点的DNA甲基化水平的引物探针组合物，DNA聚合酶及反应体系。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述引物探针组合物包括：

用于检测PRKY基因位点的DNA甲基化水平且核苷酸序列为SEQ NO.1至SEQ NO.3的引物探针组合物；

用于检测HOXD3b基因位点的DNA甲基化水平且核苷酸序列为SEQ NO.4至SEQ NO.6的引物探针组合物；

用于检测HOXA7基因位点的DNA甲基化水平且核苷酸序列为SEQ NO.7至SEQ NO.9的引物探针组合物；

用于检测GSTP1基因位点的DNA甲基化水平且核苷酸序列为SEQ NO.10至SEQ NO.12的引物探针组合物；

用于检测内参基因beta-actin且核苷酸序列为SEQ NO.13至SEQ NO.15的引物探针组合物。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，甲基化目标检测基因可以按不同组合使用。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，甲基化目标检测基因可以单独使用。

5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，目标检测基因的甲基化区域保持不变，但扩增引物及/或探针序列部分或全部改变。

6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，试剂盒的检测结果对癌症的早期诊断及鉴别诊断提供参考。

7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述癌症为前列腺癌、肾癌或者膀胱癌。

8.一种基于权利要求1至7中任一项所述的用于癌症早期检测的试剂盒的检测方法，其特征在于，使用检测系统对检测材料进行检测。

9.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，所述检测材料是人外周血游离DNA或分离的循环肿瘤细胞。

10.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，所述检测材料是人尿液或前列腺按摩后尿液或前列腺按摩液细胞沉渣或活检组织提取的DNA。

11.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，目标检测基因的甲基化区域保持不变，但扩增引物及/或探针序列部分或全部改变。

12.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，检测结果对癌症的早期诊断及鉴别诊断提供参考。

13.根据权利要求12所述的检测方法，其特征在于，所述癌症为前列腺癌、肾癌或者膀胱癌。

14.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，所述检测系统包括：qPCR检测法，焦磷酸测序检测法，芯片检测法，质谱法检测法或者高通量测序检测法。