[发明专利]玄芪口服液的制备方法在审

专利信息
申请号: 202010316855.0 申请日: 2020-04-21
公开(公告)号: CN111346154A 公开(公告)日: 2020-06-30
发明(设计)人: 雷良平;叶涛;邓国卫 申请(专利权)人: 湖南中和制药有限公司
主分类号: A61K36/815 分类号: A61K36/815;A61K9/08;A61P1/14;A61K35/64;A61K35/644
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 410000 湖南省*** 国省代码: 湖南;43
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摘要:
搜索关键词: 口服液 制备 方法
【说明书】:

玄芪口服液的制备方法,包括将鼎突多刺蚁加水蒸馏,取油层、水层贮存,将蒸馏后的蚁渣与蜜炙黄芪、枸杞子、金樱子肉加水煎煮,煎液与蒸馏后的水层合并浓缩得到清膏,将蒸馏后的油层、蜂蜜、山梨酸钾加入所述清膏中,搅拌均匀,过滤得到药液。本发明中,鼎突多刺蚁经蒸馏后,取水层、油层(芳香水),分别得到合理利用,蚁渣与蜜炙黄芪、枸杞子、金樱子肉加水煎煮,使鼎突多刺蚁得到最大限度地利用。

技术领域

本发明涉及一种补肾健脾口服液的制备,具体为玄芪口服液的制备方法。

背景技术

现有的补肾健脾药物,包括中药制剂品种繁多,功效也各有千秋,担忧针对性的适用于脾肾气虚证,证见神疲乏力、少言懒语、头晕耳鸣、腰膝酸痛、食欲不振及白细胞减少症,对属脾肾气虚证者有一定治疗作用,无毒副作用的中药制剂还有待开发。

一般口服液的制备工艺中黄芪、枸杞子等药材提取液的精制采用醇沉后过滤分离的工艺,鞣质等大分子物质不仅未被除去而多糖类等有效成分却被除去,且生产周期长,乙醇耗用量大,成本高,存在安全生产的隐患。

另外一般补肾健脾口服液制备方法还存在如下问题:药液粘度大,固液难分离,且由此药液所制备的液体制剂久置后有沉淀,澄明度欠佳。

中国专利一种补肾健脾的中药制剂(CN101940664B)公开了玄芪口服液的制备工艺为:分别对鼎突多刺蚂蚁、蜜炙黄芪、枸杞子、金樱子肉进行提取,浓缩,然后与适量辅料一起混合,最后按常规工艺加工,制得补肾健脾的中药制剂,鼎突多刺蚂蚁的挥发油成分溶解度低,而且鼎突多刺蚂蚁渣没有得到合理利用,达到标准药效需要药材用量大。

发明内容

本发明的目的在于提供玄芪口服液的制备方法,解决上述背景中提出的问题。

玄芪口服液的制备方法,包括将鼎突多刺蚁加水蒸馏,取油层、水层贮存,将蒸馏后的蚁渣与蜜炙黄芪、枸杞子、金樱子肉加水煎煮,煎液与蒸馏后的水层合并浓缩得到清膏,将蒸馏后的油层、蜂蜜、山梨酸钾加入所述清膏中,搅拌均匀,过滤得到药液。

玄芪口服液的制备方法,包括以下步骤:

S1:取鼎突多刺蚁加10倍质量的饮用水,用水蒸汽蒸馏法进行提取,收集约2倍量的馏出液静置,分取油层、水层,分别用密封桶贮存,备用;

S2:取蚁渣与蜜炙黄芪、枸杞子、金樱子肉加水煎煮两次,第一次加7倍质量的水,煎煮2小时,第二次7倍质量的水煎煮1.5小时,合并煎液,用纱布滤过;

S3:将滤过的煎液和蒸馏后的水溶液合并,减压浓缩至相对密度约1.08g/ml的清膏,冷却,收集的清膏用密封桶装好;

S4:将鼎突多刺蚁蒸馏提取出的挥发油、芳香水以及蜂蜜、山梨酸钾加入上述清膏中用

纯化水调整总量到需要量,搅匀,常温下静置12小时,滤过得到药液。

进一步地,所述清膏待冷却至室温后,缓缓加入乙醇,随加随搅拌,使含醇量达50%搅匀,静置24小时,静置后取上清夜,用板框式压滤机过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味并浓缩至相对密度为1.10-1.15g/ml。

进一步地,所述鼎突多刺蚁、蜜炙黄芪、枸杞子、金樱子肉、蜂蜜的质量比为3-4:4-5:4-5:3-4:6-8。

进一步地,所述鼎突多刺蚁、蜜炙黄芪、枸杞子、金樱子肉、蜂蜜的质量比为3:4:4:3:6。

进一步地,所述山梨酸钾的加入量为药液质量的0.1%。

进一步地,所述药液经灌装、灭菌、灯检、外包即得补肾健脾口服液。

更进一步地,灌装前,药液在储罐中保存时间不得超过24小时。

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