[发明专利]一种体内酵素及其制备方法与在抑制新型病毒方面的应用

说明书

本发明公开了一种体内酵素及其制备方法与在抑制新型病毒方面的应用，所述制备方法包括在原料中加入有益微生物，有益微生物在体内建立微生物群体意志对抗机制，所述微生物与肠道菌群协同发酵产生内源性干扰素，所述内源性干扰素阻断病毒复制系统，增强免疫力以抑制各种病源微生物，所述病源微生物包括朊毒体、螺旋体、支原体、立克次体、以及新型病毒的变种。本发明提供的体内酵素通过建立微生物对抗模型，在微观世界人为建立体内微生物优势种群，选择性抑制其它病原微生物的入侵。微观世界的对抗会加速人体内的免疫系统产生该种病毒的抗体，使各种病毒在微观世界和平共处，多种有益微生物的协同作用将减轻细胞因子风暴对器官的影响。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种体内酵素及其制备方法与在抑制新型病毒方面的应用。

背景技术

从地球诞生生命开始，病毒就一直存在着，并且在不断地变异和进化。病毒本身不是一个完整的细胞，所以，现在所有的药物都不能直接杀死病毒，而是通过从病毒感染细胞的吸附、穿入及脱衣壳、病毒核酸复制、装配与释放等不同环节设计不同药物阻止病毒的复制。在过去的50年中，治疗细菌性感染的药物研究取得了很大的进展，而抗病毒治疗药物的研究进程则明显滞后。到目前为止，人类并没有找到有效杀灭病毒的方法，或是发明专一性抗病毒药，大部份是利用疫苗或是人体自身的免疫力在起作用。

我们人体在感染病毒后却可以“自产”一种抗病毒药——干扰素。早在 1957年，英国和瑞士的微生物学家就发现，在病毒感染的刺激下，人体细胞会产生一种蛋白质，它能抑制其他类型病毒对人体的侵染。这种特殊的蛋白质被命名为“干扰素”。干扰素(IFN)是一种广谱抗病毒剂，并不直接杀伤或抑制病毒，而主要是通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，从而抑制病毒的复制，同时还可增强自然杀伤细胞(NK细胞)、巨噬细胞和T淋巴细胞的活力，从而起到免疫调节作用，并增强抗病毒能力。干扰素是一组具有多种功能的活性蛋白质(主要是糖蛋白)，是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。它们在同种细胞上具有广谱的抗病毒、影响细胞生长，以及分化、调节免疫功能等多种生物活性，是目前最主要的抗病毒感染和抗肿瘤生物制品。不同类型干扰素的主要区别在于两点：①产生干扰素的细胞不同，②干扰素(蛋白质)的功能特点不同。INF-α可用于流感病毒引起的感冒、乳头瘤病毒引起的肿瘤、疱疹病毒、乙肝和丙肝病毒感染的治疗。INF-β主要用于多发硬化性疾病的治疗。INF-γ在我国主要用于治疗类风湿性关节炎、骨髓增生异常综合症、异位性皮炎和尖锐湿疣。

在此次《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中，INF-α也在推荐药物之列，采用雾化吸入给药。细胞因子风暴，又称炎症风暴，是指机体免疫系统过度激活时，体液中多种细胞因子如TNF-α、IL-1、IL-6、IL-12、IFN-α、IFN- β、IFN-γ、MCP-1和IL-8等迅速大量产生的现象，是引起急性呼吸窘迫综合症和多器官衰竭的重要原因。一旦发生细胞因子风暴可迅速引起单器官或多器官功能衰竭，最终威胁生命。新型冠状病毒引发的细胞因子风暴，严重破坏肺的换气功能，在肺部CT上表现为大片白色，即“白肺”，患者会呼吸衰竭，直至缺氧死亡，这是此次危重症患者死亡的最主要原因。此次《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第七版中血液净化治疗、用托珠单抗进行的免疫治疗、用糖皮质激素进行的免疫抑制治疗都是为了减轻炎症风暴，没有从防止炎症风暴方面给出解决方案。

现在使用的外源干扰素、抗生素等大多都是发酵的代谢产物，其抗病毒机理和官能团都是固定的，不能适应病毒不停变异进化的结果。现在所公布的药品和医疗方案，大多数都只有体外抗毒效果。要知道，体内抗毒和体外抗毒完全是两个概念。

在大多数抗病毒治疗中，用基因工程菌(大肠杆菌、酵母菌、假单胞杆菌) 生产的干扰素不直接杀灭病毒，而是通过诱导细胞合成抗病毒蛋白(AVP)发挥效应，降解病毒mRNA或是抑制病毒多肽链的合成，使病毒的复制终止。但外源性干扰素容易让人产生干扰素中和性抗体，这时，干扰素的抗病毒效果下降，就需要换一种亚型干扰素。最理想的办法是用人自身产生的干扰素。