[发明专利]制备检测sST2/Gal3双指标免疫层析试剂盒

权利要求书

1.一种快速定量检测sST2/Gal3免疫层析试剂盒，主要含有免疫层析试纸条，由PVC底板上顺序连接固定Fusion5、硝酸纤维素膜和吸水纸组成；所述的Fusion5吸附sST2抗体-微球和Gal3抗体-微球；所述的硝酸纤维素膜上固定有sST2抗体形成检测线1(T1线)，固定有Gal3抗体形成检测线2(T2线)，固定抗IgG抗体形成质控线(C线)。

2.根据权利要求1所述的微球可以是荧光微球，彩色微球，金标微球，磁性微球及上转换发光微球，本发明选用铕螯合物(Europium Chelate)荧光微球。

3.根据权利要求1所述的微球，表面修饰官能团为氨基、羧基、氨基、羟基或环氧基的一种，微球直径为100-300nm，本发明选用直径100nm和200nm，羧基修饰的荧光微球。

4.根据权利要求1所述sST2抗体-微球和Gal3抗体-微球制备过程，步骤如下：

(1)用碳二亚胺(EDC)和N-羟基硫代琥珀酰亚胺(Sulfo-NHS)活化羧基修饰荧光微球；(2)加入sST2抗体或Gal3抗体进行偶联反应；(3)加入Tris液终止偶联反应；(4)洗涤后，用磷酸盐缓冲液悬浮sST2抗体-荧光微球和Gal3抗体-荧光微球，2-8℃，保存备用。

5.sST2/Gal3荧光免疫层析试剂卡制备过程，步骤如下：

(1)制备sST2抗体-荧光微球和Gal3抗体-荧光微球液，喷涂到Fusion5上，在25-37℃条件下，干燥4-12小时；(2)制备检测线和质控线：将sST2抗体液，Gal3抗体液及抗IgG抗体液喷涂到硝酸纤维素膜上，形成T1线，T2线和C线，在25-37℃条件下，干燥4-12小时；(3)免疫层析试纸条组装：PVC底板上依次粘附Fusion5、硝酸纤维素膜、吸水纸，形成试纸板，将试纸板切割成3-5mm试纸条；(4)将上述试纸条装入外壳中，形成免疫层析试纸卡。

6.根据权利要求1所述的sST2/Gal3免疫层析试剂盒，同时检测血液或其他体液中sST2和Gal3浓度，用于诊断心肌炎及监测心肌炎的进展。